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目的:通过对自拟益肾养肝汤治疗围绝经期综合征（肝肾阴虚证）的临床疗效及生命体征的观察，证明滋补肝肾，调和阴阳之法对缓解乃至治愈围绝经期综合征具有切实的有效性及安全性。 方法:采用随机分组的方法将72名合格受试者随机分为治疗组和对照组，其中治疗组36人，对照组36人。治疗组给予自拟益肾养肝汤，对照组给予北京同仁堂生产的坤宝丸，治疗时间均为4周，通过记录、比较、分析两组治疗前后各项客观指标、围绝经期Kupperman评分、中医证候积分等综合评价自拟益肾养肝汤的疗效性及安全性。统计学方法:应用SPSS22.0统计分析软件将临床观察的资料建立数据库文件，并核对和逻辑检查，进行统计学处理。p＜0.05具有统计学意义。p＜0.01表示具有极显著性差异。 结果:通过对两组患者年龄方面的比较分析，可以发现本病的发病大多集中在50岁。其中，治疗组的的平均年龄为(51.28±2.92)岁，对照组的平均年龄为(50.08±3.35)岁。在治疗前对两组年龄、各项客观指标、围绝经期综合征Kupperman评分及中医证候积分进行比较后，发现两组在治疗前各比较项目无差异，未有统计学意义，表明两组具有可比性。通过治疗后两组各项客观指标的分析发现，两组的各项客观指标均较治疗前有所改善，但由于在不同阶段，女性分泌激素的正常范围有所不同，故两者改善情况并不具有一定意义，但也说明两组药物可以改善激素水平;比较两组在治疗后的围绝经期综合征Kupperman评分后，发现两组治疗后评分不存在差异，因此在临床疗效方面，自拟方与坤宝丸基本一致。针对中医疗效的比较，治疗组总有效率为94.4％;对照组总有效率为91.7％。通过秩和检验发现治疗组的中医疗效由于对照组。且在烘热汗出、头晕及皮肤瘙痒的症状改善方面，发现治疗组明显优于对照组。 结论:治疗组与对照组在治疗围绝经期综合征（肝肾阴虚证）方面均有较好的疗效及一定的安全性，在疗效方面，二者难分伯仲，但治疗组在烘热汗出、头晕及皮肤瘙痒这三个症状的改善方面明显优于对照组。提示滋补肝肾，调和阴阳之法对于本病某些证候的改善具有一定的临床实践意义。