目的:通过随机、单盲、平行、对照研究，观察自拟理气止痛方治疗小儿脾虚夹积型肠系膜淋巴结炎的临床疗效，并对其进行初步评价和讨论，为临床中应用该方提供高可信度的医学依据。　　方法:将64例符合西医临床诊断及中医脾虚夹积型辨证标准的小儿肠系膜淋巴结炎患儿随机分为两组，即治疗组和对照组，每组32例，每组各脱落2例，共计入各30例。治疗组采用自拟理气止痛方治疗，对照组采用四磨汤口服液治疗。分别在入组时、服药一个月后各观察一次，三个月后随访一次。观察两组患儿治疗前后中医证候积分、肠系膜淋巴结各参数的变化情况。　　结果:1.临床疗效判定结果显示:治疗组总有效率为90％，对照组总有效率为66.7％，治疗组疗效优于对照组（P＜0.05），两组比较有差异性。　　2.两组证候较治疗前均有缓解，差异显著，治疗组的证候缓解情况优于对照组，有统计学意义（P＜0.001）。　　3.治疗组的腹痛消失时间的速度优于对照组，差异显著，有统计学意义(P＜0.01)。　　4.随着观察时间的延长，两组淋巴结的纵径和横径较前均有不同程度的回缩。治疗组在淋巴结纵径、横径的回缩方面优于对照组，差异显著，有统计学意义（P＜0.001）。　　5.3个月后随访，治疗组的腹痛复发率低于对照组，有统计学意义(P＜0.01)。　　6.治疗组治疗轻中度的小儿肠系膜淋巴结炎疗效更明显，具有显著性(P＜0.05)。　　结论:本研究结果表明，自拟理气止痛方疗效优于四磨汤口服液。自拟理气止痛方治疗小儿脾虚夹积型肠系膜淋巴结炎疗效显著，可有效改善患儿的临床症状，减少或缩小淋巴结肿块，以达到干预及治疗的目的，提供高可信度的医学依据，值得临床借鉴应用。