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目的:观察急性大动脉粥样硬化型(large artery atherosclersis,LAA)脑梗死患者入院时和加用注射用丹参多酚酸治疗14天后美国国立卫生研究院卒中量表(National Institute of Health stroke scale,NIHSS)评分、Barthel指数(Barthel Index,BI)、血纤维蛋白原(FIB)的变化,以及上述指标在LAA各发病机制亚组中的变化,评估药物的疗效。在用药过程中观察患者有无肝肾功能、心肌酶的改变以及有无皮疹、皮肤粘膜及消化道出血、脑梗死出血转化等不良反应。方法:收集2016年9月至2017年8月我院明确诊断的急性脑梗死病例,随机分为对照组(基础治疗组)及试验组(药物观察组),对照组予脑梗死常规治疗,试验组在常规治疗上加用注射用丹参多酚酸,治疗周期均为14天。在完善相关检查(病灶及血管评估等)后剔除不符合中国缺血性卒中亚型(Chinese Ischemic Stroke Subclassification,CISS)中LAA诊断标准的患者。比较两组患者入院和治疗14天后NIHSS评分、BI、血FIB以及肝肾功能、心肌酶等的变化。将试验组患者根据LAA发病机制分为四个亚组,比较各亚组间上述指标变化。用药期间观察患者有无皮疹、皮肤粘膜及消化道出血、脑梗死出血转化等事件。结果:1.根据本研究标准,共纳入患者100例,对照组50例,男40例,女10例,平均年龄(62.84±10.99)岁,其中高血压27例、糖尿病10例、目前吸烟28例、饮酒16例;试验组50例,男39例,女11例,平均年龄(58.28±12.39)岁,其中高血压30例、糖尿病8例、目前吸烟35例、饮酒14例。经统计学分析,两组患者性别构成、年龄分布、危险因素分布相比无统计学差异(P>0.05)。2.入院时,对照组与试验组间NIHSS评分、BI相比,差异无统计学意义(Z=-0.063、-0.391,P=0.950、0.696)。治疗14天后,两组的NIHSS评分均较入院时下降,BI较入院时上升,差异均具有统计学意义(P<0.05);且试验组NIHSS评分低于对照组(Z=-2.677,P=0.007),BI高于对照组(Z=-3.125,P=0.002)。3.入院时,对照组与试验组患者的血FIB水平分别为(3.96±0.93)g/L和(3.94±0.64)g/L,两组间差异无统计学意义(t=-0.121,P=0.904);治疗14天后,对照组为(3.79±0.89)g/L,较入院降低但差异无统计学差异(t=1.452,P=0.153),试验组为(3.38±0.84)g/L,较入院降低,具有统计学差异(t=5.408,P<0.05)。4.对试验组LAA进一步行亚组分析,其中载体动脉(斑块或血栓)阻塞穿支动脉15例,动脉-动脉栓塞21例,低灌注/栓子清除下降5例,混合机制9例,比较各亚组间NIHSS评分、BI、血FIB等指标均无统计学差异(?2=7.406、4.831、1.501,P=0.060、0.185、0.682)。5.两组患者用药前后肝肾功能、心肌酶未见明显变化(P>0.05),用药过程中无皮疹、皮肤粘膜或消化道出血、脑梗死出血转化等不良事件发生。结论:注射用丹参多酚酸可以降低急性大动脉粥样硬化型脑梗死患者的NIHSS评分,提高BI,并能在一定程度上降低血FIB水平,但对LAA各亚组的疗效无明显差异。此外,对患者的肝功能、肾功能、心肌酶等无明显影响,副作用小。