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目的:慢性萎缩性胃炎(CAG)是消化系统的常见病、难治病,其与胃癌的发生发展关系密切,受到人们广泛的重视。本病发病缓慢,病程长,西医治疗从抗HP、促进胃动力、保护胃黏膜入手,取得了一定疗效,但并不令人满意。而中医经长期临床实践,积累了丰富的经验,能有效改善患者临床症状,减少向胃癌发展的风险。因此,深入研究中医药治疗CAG的有效方剂,对开发临床行之有效的新药有广阔的应用前景。本研究拟在临床研究基础上,观察益气化痰活血法治疗CAG的疗效及安全性,为该方法在临床推广应用提供依据。方法:将慢性萎缩性胃炎合格受试者94人随机分配为试验组47例和对照组47例。试验组和对照组分别给予益气化痰活血汤和中成药胃复春治疗,疗程3个月。根据疗效观察(包括1.中医辨证要求的症状、体征;2.胃镜、Hp、病理检查3.随访情况)和安全性观察(包括:三大常规、肝功能、肾功能及心电图)进行有效性和安全性评价。结果:1、两组总疗效分析:试验组有效率93.62%,对照组有效率74.47%,经统计学分析试验组与对照组治疗后总疗效有显著性差异(p<0.05)。表明试验组总疗效优于对照组。2、两组症状、体征总积分比较:两组自身治疗前后比较均有显著性差异,而治疗后两组比较有显著差异(p<0.05)。表明试验组中医症候总积分改善优于对照组。3、胃镜、Hp、病理检查的疗效比较:两组胃镜、病理检查治疗后比较有显著性差异(p<0.05),Hp检查两组治疗后比较无显著差异(P>0.05),但Hp根除率:对照组48.93%,试验组72.34%,两组比较有显著性差异(p<0.05)。4、停药后6个月随访,观察两组药物远期疗效:经统计学分析试验组与对照组治疗后总疗效有显著性差异(p<0.05)。表明试验组远期疗效优于对照组。5.安全性观察:两组均未出现不良反应。结论:益气化痰活血方治疗CAG的疗效优于胃复春,尤其在整体调整、症状改善及减少复发方面具有更为明显的优势,研究表明该方治疗CAG疗效明显、安全可靠。