目的：观察慢性肾衰竭（chronic renal failure ，CRF）急剧加重湿热证患者血清肌酐（serum creatinine ，Scr）、甲状旁腺素（parathyroid hormone ，PTH）、钙（calcium ，Ca）、磷(phosphate，P)及血红蛋白（hemoglobin ，Hb）等指标的变化,研究清肾颗粒对上述指标的干预作用及其对CRF急剧加重湿热证的临床疗效。 方法：选择71例CRF急剧加重湿热证患者随机分为治疗组和对照组,并设正常对照组20例。治疗组与对照组均用解毒泄浊Ⅱ号保留灌肠，每日1次，并根据导致CRF急剧加重的诱因，分别以相应西药抗感染、降压、纠正电解质紊乱及酸碱失衡等治疗。治疗组服用清肾颗粒，每日3次，每次2袋，对照组不服用清肾颗粒，两组均不服用其他影响肾功能的药物，疗程均为4周。分别于治疗前和治疗4周后取静脉血检测Scr、血清PTH 、血清Ca、血清 P 、Hb水平以及观察治疗前后中医证候积分值变化、24小时平均动脉压变化情况。 结果：治疗组临床疾病疗效及中医证候疗效均明显高于对照组（P＜0.05）。治疗后两组血清PTH水平均有所下降(P＜0.01或P＜0.05)，组间比较治疗组血PTH下降较对照组差异显著（P＜0.05）；治疗后两组血清Ca水平均有所升高(P＜0.001或P＜0.05)，组间比较治疗组血Ca上升较对照组差异显著（P＜0.05）；治疗后两组血清P均有所下降(P＜0.001或P＜0.05)，组间比较治疗组血P下降较对照组差异显著（P＜0.05）；治疗后治疗组Hb上升有显著学意义（p＜0.05），对照组Hb上升无统计学意义(P＞0.05)，治疗组Hb上升与对照组比较，差异显著（P＜0.05）；两组均有较好降压疗效(P＜0.05)，但组间降压疗效无显著差异（p＞0.05）。 结论：清肾颗粒治疗CRF急剧加重湿热证患者疗效显著；其机理可能与其降低血清PTH水平、纠正钙磷代谢紊乱、减少血液系统损害、减少有害细胞因子合成与分泌有关。