研究背景:结直肠癌（colorectal cancer,CRC）一直是人类主要的恶性肿瘤之一,严重威胁着人类的生命与健康,给社会造成了严重的负担。2020年全球癌症数据报告显示,结直肠癌在2020年新发193万例,处于全球癌症发病率的第三位。结直肠癌不仅发病率高,死亡率也高。在2020年全球癌症死亡人数中,结直肠癌死亡人数达94万,处于第二位。全球癌症数据报告还指出,在中国结直肠癌发病率呈现为逐年上升趋势,2020中国癌症新发病例中结直肠癌发病56万例,居于第二位;在中国癌症死亡人数中处于第五位。结直肠癌在发病部位上,直肠癌（rectal cancer,RC）发病率在结直肠癌中接近一半,占49.66%。在已有的相关文献报道中,直肠癌在中国还呈现出年轻化趋势,尤其是在青少年人群中发病率逐年上升,这可能与饮食结构以及生活方式的改变相关。随着直肠癌发病率逐年升高与年轻化趋势明显,直肠癌的诊断与治疗更应该引起临床医生的重视。但是直肠癌起病往往比较隐匿,患者因直肠刺激症状、大便习惯及性状改变、便血等明显症状来医疗机构就诊时,多为中晚期。中晚期直肠癌首选治疗方案为外科手术切除+辅助放化疗。直肠癌术中发现肿瘤侵犯腹膜脏层或侵犯或粘连于附近器官或结构（T4a为肿瘤穿透腹膜脏层,包括大体肠管通过肿瘤穿孔和肿瘤通过炎性区域连续浸润腹膜脏层表面;T4b为肿瘤直接侵犯或粘连于其他器官或结构）即为腹膜转移高风险直肠癌。对于这类患者,其局部复发转移,腹膜转移、远处转移风险较高,术后放化疗效果有限,术后病理T4期直肠癌患者术后3年出现腹膜转移发生率高达36.7%。目前早期影像学诊断腹膜转移的方法有限,效果欠佳。诊断后即使积极行手术局部切除,再辅以全身性的静脉化疗,患者生存质量以及生存时间并不理想。有文献报道指出,结直肠癌术后发生腹膜转移的患者,其中未治疗患者中位生存时间只有6个月左右,术后并全身姑息性化疗可以将这一时间延长至20个月。近年来,随着癌症研究的深入及治疗技术的进步,国际肿瘤学界对腹膜转移的认识,已发生转变,认为腹膜转移癌是可治疗的局部区域性播散,而非传统观念认为的广泛性转移,部分病人通过积极治疗后可明显改善预后,这一认识的改变与腹腔热灌注化疗（Hyperthermic Intraperitoneal chemotherapy,HIPEC）技术不断发展进步与临床实践证明有关。已有大量文献阐述了腹腔肿瘤腹膜转移的有效治疗手段为腹腔热灌注化疗。临床医生对结直肠癌患者行根治手术后预防性使用HIPEC,期待其在保证安全的前提下,能降低患者术后的腹膜转移及局部复发,对患者预后产生较好的获益。目的:探讨与分析腹膜转移高风险的直肠癌患者行腹腔镜辅助直肠癌根治手术后,早期预防性使用腹腔热灌注化疗,对患者肿瘤指标CEA、糖类抗原CA1-99及手术后短期手术相关并发症、术后半年的局部复发情况的影响,探讨早期预防性使用洛铂腹腔热灌注化疗的临床疗效及其安全性。方法:回顾性分析自2018年01月01日至2020年03月01日南方医科大学珠江医院普通外科病区收治的直肠癌患者的临床资料,所有的患者均进行了腹腔镜辅助直肠癌根治手术,术后标本送南方医科大学珠江医院病理科,病理确诊为原发性直肠癌,搜集到符合纳入与排除标准的病例一共有60例,分为观察组:术后行腹腔热灌注化疗+规律行XELOX方案化疗;对照组:术后单纯行XELOX方案化疗。所有病例术中观察均有腹膜种植转移高风险,即:肿瘤突破浆膜层与周围组织有或者无明显粘连,术中未见肿瘤的腹膜播散、临近器官转移及远处其他器官与组织的转移。或术前行MR检查,提示直肠癌术前分期为T3或T4,且无远处转移;手术中留置四根标准腹腔热灌注管。其中观察组为直肠癌根治术后早期行洛铂腹腔热灌注化疗并于术后3周开始联合规律行XELOX方案化疗6-8个疗程的患者,共有27例;对照组为术后未进行腹腔热灌注化疗,单纯行XELOX方案化疗6-8个疗程的患者,有33例。通过对比分析这两组患者一般临床资料、术前与术后化疗完成时的肿瘤指标变化情况,同时比较两组在术后恢复期出现的手术相关并发症、术后半年局部复发情况以及术后1年患者复发、转移情况,探讨腹膜转移高风险直肠癌患者手术后早期行腹腔热灌注化疗的临床疗效及其安全性。结果:观察组与对照组之间在性别、年龄、BMI、肿瘤距肛门距离、组织学分型、临床T分期等临床基本资料上差异均无明显统计学意义（P>0.05）。手术后并发症:观察组吻合口瘘发生率（7.4%）、肠梗阻（7.4%）低于対照组的吻合口瘘（18.2%）及肠梗阻（9.1%）;观察组吻合口炎（7.4%）、腹腔积液（3.7%）、切口感染（3.7%）的发生率高于対照组吻合口炎（3.0%）、腹腔积液（0%）、切口感染（3.0%）,但差异均无明显统计学意义（P>0.05）。观察组肿瘤标记物CEA、CA1-99在术前与术后完成化疗时检测的值相比,术后均有下降,但肿瘤标记物CA1-99术后与术前相比差异无统计学意义,肿瘤标记物CEA术后下降,差异有统计学意义（P=0.024<0.05）;对照组肿瘤物CEA、CA1-99在术后完成化疗时与术前检测的值相比均有下降,CA1-99与CEA的值变化差异无统计学意义（P>0.05）;两组之间肿瘤标记物CEA术后化疗完成时较术前比较,观察组较对照组差异有统计学意义（P=0.047<0.05）;CA1-99术后化疗完成时较术前比较无明显统计学差异（P>0.05）。术后早期行腹腔热灌注化疗并全身化疗（观察组n=27）后半年局部复发率（3.7%）略高于手术后单纯行全身化疗（対照组n=33）半年局部复发率（3.0%）,但其差异无明显统计学意义（P>0.05）。观察组远处转移率（18.5%）高于対照组（9.0%）,差异亦无明显统计学意义（P>0.05）。结论:1.腹膜转移高风险直肠癌术后早期预防性行腹腔热灌注化疗不会增加患者手术后并发症的发生率;2.腹膜转移高风险直肠癌术后早期预防性行腹腔热灌注化疗对患者术后预后有一定临床疗效,但并不会给患者局部复发、远处转移产生获益;3.腹膜转移高风险直肠癌术后早期行腹腔热灌注化疗在临床上的疗效有待进一步探索。