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目的:本研究旨在通过对照研究益肾泄浊方合/或前列地尔治疗脾肾气(阳)虚兼瘀浊内阻型慢性肾功能衰竭患者以观察短期疗效及安全性,以期客观评价中、西医和中西医结合治疗慢性肾衰的优劣。 方法:将符合纳入标准的90例CKD3-5期的临床病例随机分为三组:益肾泄浊方联合前列地尔组、益肾泻浊方组、前列地尔组,治疗2周,测定治疗前后肾功能、24h尿蛋白定量、尿量、内生肌酐清除率、凝血功能、肝功能、血红蛋白浓度,并观察三组治疗前后临床症状。 结果:共剔除1例,脱落2例,87例患者纳入统计分析,结果显示益肾泄浊方联合前列地尔组、益肾泻浊方组、前列地尔组治疗后血肌酐比治疗前均有下降(P<0.05),组间比较无明显差异;对CKD3期的慢性肾衰患者,益肾泻浊方及中西联合治疗能降低血肌酐及尿酸(P<0.05);对CKD4期的慢性肾衰患者,中西联合治疗能降低血肌酐(P<0.05);于CKD5期的慢性肾衰患者,益肾泻浊方能降低血肌酐及尿酸(P<0.05);对原发病为慢性肾炎的慢性肾衰患者,益肾泻浊方组有降低血肌酐的趋势,联合治疗组能显著降低血肌酐及提供eGFR(P<0.05);对原发病为糖尿病性肾病的慢性肾衰患者,前列地尔组及联合治疗组有降低血肌酐的趋势,联合治疗组能降低尿酸(P<0.05)。联合治疗组、益肾泻浊方组在改善脾肾气(阳)虚兼瘀浊内阻的临床症状优于前列地尔组。三组治疗对血红蛋白浓度、凝血功能、肝功能均无明显影响。 结论:1.益肾泄浊方合/或前列地尔治疗均能改善脾肾气(阳)虚兼瘀浊内阻型慢性肾功能衰竭患者临床症状及肾功能,无明显副作用。2.对于CKD3期的慢性肾衰,益肾泻浊方及中西联合治疗能降低血肌酐及尿酸,改善肾功能疗效确切,优于前列地尔,中医联合治疗的作用不优于单纯中药治疗。3.对于CKD4期的慢性肾衰,中西联合治疗能降低血肌酐,改善肾功能疗效确切,优于前列地尔及益肾泻浊方。4.对于CKD5期的慢性肾衰,益肾泻浊方能降低血肌酐及尿酸,改善肾功能疗效确切,优于中西联合治疗及前列地尔。5.对于慢性肾炎所致的慢性肾衰,中西结合治疗改善肾功能疗效确切,优于前列地尔;对糖尿病性肾病所致的慢性肾衰,前列地尔降低血肌酐的疗效可能优于益肾泻浊方,两者联合更有助于降低血尿酸。6.中医和中西结合治疗对慢性肾衰患者临床症状的改善优于单纯西医治疗。7.中医治疗方案比西医治疗方案具有简、便、廉的优势。