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研究目的观察健脾益肾、清热利湿活血法对早期糖尿病肾病证属脾肾亏虚、湿热淤阻患者的临床疗效。研究方法选择脾肾亏虚、湿热瘀阻证的早期糖尿病肾病患者60例,随机分为治疗组、对照组各30例,对照组采用西医常规治疗(降糖、降压、降脂等基础治疗)；治疗组在西医常规治疗的基础上加服健脾益肾、清热利湿活血方,每日1剂,早晚2次分服。疗程为3个月。分别观察两组患者治疗前后临床症状及体征改善情况,同时监测治疗前后24小时尿蛋白定量、尿微量白蛋白、胱抑素c、肌酐、尿素氮、血脂(TC、TG、HDL-C、LDL-C),比较两组治疗后的效果。研究结果1.两组患者临床总疗效的比较：对照组总有效率66.7%,治疗组总有效率90.0%,治疗组疗效高于对照组(P<0.05)。2.在改善中医证候方面,两组患者治疗后积分均较前下降(P<0.05),治疗组较对照组下降更明显(P<0.05)。3.在降低尿蛋白方面,两组患者治疗后24小时尿蛋白、尿微量白蛋白均较治疗前有所下降(P<0.05),而治疗组较对照组下降更加明显(P<0.05)。4.在改善血胱抑素c、肌酐、尿素氮方面,两组患者治疗后均较治疗前有所下降(P<0.05),而治疗组较对照组下降更加明显(P<0.05)。5.在调整脂代谢紊乱方面,两组均能降低患者总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇,升高高密度脂蛋白胆固醇,而治疗组较对照组作用更加明显(P<0.05)。结论健脾益肾、清热利湿活血法可显著改善糖尿病肾病脾肾亏虚、湿热瘀阻证患者的临床症状及体征、减少其尿蛋白排泄,改善其肾功能及血脂水平,证实健脾益肾、清热利湿活血法对早期糖尿病肾病有较好的治疗作用。