【摘 要】
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该研究对金秋安颗粒剂进行了制备工艺、质量标准及初步稳定性的全面研究,为申报新药打下良好的基础.金秋安颗粒剂由制首乌、石斛、淫羊藿、菟丝子、知母等十三味中药组成,其
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该研究对金秋安颗粒剂进行了制备工艺、质量标准及初步稳定性的全面研究,为申报新药打下良好的基础.金秋安颗粒剂由制首乌、石斛、淫羊藿、菟丝子、知母等十三味中药组成,其中主要药物制首乌、淫羊藿、知母、酸枣仁等主要含水溶性成分.质量标准对本品中制首乌、知母、黄柏、白芍、酸枣仁及当归进行了TLC定性鉴别研究.由于制首乌中在黄素、酸枣仁中酸枣仁皂甙A的含量药典均未收载,故对市场上不同市售药材进地含量测定研究,确定了含量限度.在质量标准的基础上,又对本品三批样品进行了初步稳定性考察研究,结果表明,本品性状、鉴别、检查、含量测定等项在常温下保存三个月,未发生变化,说明本品质量稳定.
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