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目的:通过观察夏天无注射液肌肉注射辅助治疗带状疱疹后神经痛(Postherpetic neuralgia,PHN)的临床疗效及安全性,同时采集患者治疗前及不同治疗时期清晨空腹血液检测致痛介质SP、CGRP、NO及镇痛物质β-EP的浓度,动态观察和分析各时期四者含量的变化,探讨夏天无治疗PHN可能的作用机制,旨在为临床治疗PHN提供新的思路与依据。方法:1、采用随机对照研究:根据纳入标准选取于2019年3月至2019年12月到我科住院治疗的PHN患者60例,按照数字表法随机将其分为西药对照组(A组)和中药联合西药治疗组(B组),每组30例。所有患者入院前均未服用抗癫痫药及阿片类药物治疗,均未进行针刺、神经阻滞、微创介入等有创治疗。2、治疗方法:A组患者口服抗癫痫药(加巴喷丁)、抗抑郁药(阿米替林)及镇痛药物(氨酚羟考酮)进行常规治疗,B组在A组口服药物的基础上臀部肌肉注射夏天无注射液(2m L,每日2次),两组患者均连续治疗2周;两组出院后均按出院当日的方法与剂量继续服用常规药物2周并随访。3、观察指标:(1)在治疗前(T0)、治疗第7天(T1)、治疗第14天(T2)、治疗结束后第14天(T3)时间点采集两组患者NRS评分评估治疗前后疼痛严重程度;(2)在T0、T2、T3时间点采集SDS、SAS评分分别评估治疗前后抑郁、焦虑情况;(3)在T0、T3时间点采集PSQI、SF-36评分分别评估治疗前后睡眠质量、生活质量情况;(4)在T0、T2和T3时间点,采用酶联免疫吸附测定法检测患者清晨空腹血浆SP、CGRP、NO、β-EP的浓度,观察治疗前后夏天无对四者含量的影响;(5)在T0、T2和T3时间点,使用全自动生化分析仪检测患者血清肝功能指标(ALT、AST)、肾功能指标(URE、CREA、Ccr),评估治疗后肝肾功能损害情况;(6)T0~T3时间点,观察两组患者的药物过敏、消化道出血、恶心呕吐及行为异常等不良反应。4、统计分析:使用SPSS 22.0进行统计学分析处理,P0.05),具有可比性。2、两组患者在入院时的NRS评分、SDS评分、SAS评分、PSQI评分、生活质量SF-36评分方面比较。A组30例患者入院时NRS评分(7.2±1.4)分,SDS评分(62.93±5.50)、SAS评分(55.36±5.13)、PSQI评分(14.9±3.6)、生活质量SF-36评分[PCS(61.33±4.65)、MCS(60.67±6.78)]。B组30例患者入院时NRS评分(7.3±0.9)分,SDS评分(62.89±5.60)、SAS评分(54.67±4.73)、PSQI评分(13.8±3.4)、生活质量SF-36评分[PCS(60.83±5.16)、MCS(61.73±6.08)]。两组患者入院时NRS评分、SDS评分、SAS评分、PSQI评分、生活质量SF-36评分相比均无显著性差异(P>0.05),具有可比性。3、两组患者不同时间点NRS评分比较。与T0时间点相比,两组T1、T2、T3时间点NRS评分显著性降低,P均0.05),B组T3时间点NRS评分显著性升高(P<0.05);与A组相比,B组T2、T3时间点NRS评分均显著降低,P<0.05。4、两组患者不同时间点SDS评分、SAS评分比较。与T0时间点相比,两组T2、T3时间点SDS评分、SAS评分显著性降低,P0.05),B组T3时间点SDS评分、SAS评分显著性升高,P<0.05;与A组相比,B组T2、T3时间点SDS评分、SAS评分均显著降低,P<0.05。5、两组患者不同时间点PSQI评分、SF-36评分比较。与T0时间点相比,两组T3时间点PSQI评分显著性降低,SF-36评分(PCS、MCS)显著性升高,P<0.05;与A组相比,B组T3时间点PSQI评分均显著降低,SF-36评分(PCS、MCS)显著升高,P<0.05。6、两组患者不同时间点SP、CGRP、NO、β-EP浓度比较。与T0时间点相比,两组患者在T2和T3时间点的SP、CGRP、NO浓度显著性降低,β-EP浓度显著升高,P0.05,B组T3时间点的SP、CGRP、NO浓度显著性升高,β-EP浓度显著性降低,P<0.05;与A组相比,B组T2和T3时间点的SP、CGRP、NO浓度显著性降低、β-EP浓度显著性升高,P0.05。8、两组患者不良反应事件比较。截止到T3时间点,两组患者均未观察到药物过敏、消化道出血、恶心呕吐等不良反应。结论:夏天无注射液辅助治疗PHN时疗效明显且安全性高,可明显降低患者血浆SP、CGRP、NO浓度,升高β-EP浓度,其治疗机制可能系其抑制致痛物质SP、CGRP、NO的释放,促进镇痛物质β-EP的释放有关。