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目的: 本课题在中医理论指导下,在导师以往临床及实验研究的基础上,观察中医综合治疗方案治疗非酒精性脂肪性肝炎(non-alcoholic steatohepatitis,NASH)的临床疗效,通过患者治疗前后症状体征、体重指数、肝功能、血脂、肝脾CT比值的变化,深入探讨非酒精性脂肪性肝炎的病因病机,揭示中医综合治疗方案治疗非酒精性脂肪性肝炎的可行性,为临床提供有效的治疗方案。 方法: 选取非酒精性脂肪性肝炎患者60例,按随机数字表法分为治疗组、对照组各30例。治疗组采用中医综合治疗方案,包括:①饮食治疗;②运动治疗;③中医辨证治疗:肝郁脾虚,湿邪阻滞证治用党参10g、柴胡6g、茯苓10g、郁金10g、金钱草15g、泽泻30g(中草药均选用颗粒制剂,由河南中医学院第一附属医院颗粒制剂室提供);④辨证加减治疗:便溏加炒白术10g、炒山药10g;胁肋痛甚加元胡10g、川楝子10g;口粘口苦加龙胆草6g、荷叶10g;肝功能异常可加用当飞利肝宁胶囊(四川美大康药业股份有限公司)。对照组采用西医综合治疗方案,包括:①饮食治疗;②运动治疗;③药物治疗:复方二氯醋酸二异丙胺片(甘乐,丹东医创药业有限责任公司生产,40mg,每日3次,口服),水飞蓟素胶囊(水林佳,天津天士力制药有限公司,70mg,每日3次,口服);④加减用药:胆囊炎加用熊去氧胆酸胶囊(优思弗),高脂血症加用非诺贝特胶囊(广东先强制药有限公司),糖尿病加用二甲双胍片。两组疗程均为2个月,用药期间停用其它拮抗或协同药物。分别检测治疗前后两组患者的血清ALT、AST、TG、TC水平,检查肝脾CT比值变化,观察临床症状、体征的改变,测量患者身高、体重、计算出体重指数。 结果: 1、治疗组30例患者中,临床痊愈8例、显效16例、有效4例、无效2例,总有效率93.33%;对照组30例患者中分别为5例、7例、8例、10例,总有效率66.67%,两组比较有显著性差异(P<0.01)。 2、两组患者治疗后症状体征计分较治疗前均明显降低(P<0.01),并且治疗组较对照组降低有显著性差异(P<0.05)。治疗组能明显降低患者的胁肋疼痛、脘腹胀满等主症计分及食欲不振、舌脉象等次症计分,疗效优于对照组(P<0.05)。 3、两组患者治疗后体重指数明显降低(P<0.05),但治疗后组间比较无统计学意义(P>0.05)。 4、两组患者治疗后ALT、AST均明显降低(P<0.01),且治疗组较对照组降低有显著性差异(P<0.05),疗效优于对照组。 5、两组患者治疗后TG、TC均明显降低(P<0.01),治疗组在降低TG水平方面优于对照组(P<0.01)。在降低TC水平方面与对照组相比无统计学差异(P>0.05)。 6、两组患者治疗后肝脏CT值及肝脾CT比值均明显升高(P<0.01),且治疗组较对照组升高有显著性差异(P<0.05),疗效优于对照组。 结论: 1、中医综合治疗方案治疗非酒精性脂肪性肝炎的疗效明显优于对照组。 2、中医综合治疗方案可降低患者体重指数,使体脂含量减少,减轻或消除肝细胞脂质沉积。 3、中医综合治疗方案可降低患者血清ALT、AST、TG、TC水平,纠正脂代谢紊乱,改善肝脏功能。 4、中医综合治疗方案可提高患者肝脏CT值及肝脾CT比值,改善肝脏影像学表现。 5、中医综合治疗方案为治疗非酒精性脂肪性肝炎的有效方法,其作用机制可能与其降低血清转氨酶活性,保护肝细胞,调节脂代谢,减少患者机体过多脂肪有关。 6、中医综合治疗方案临床运用未发现毒副作用,减轻肝脏脂肪沉积作用明显,是治疗非酒精性脂肪性肝炎较为理想的方法,为临床应用提供了理论依据。