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目的：检测乳腺癌患者血清HER-2／neu DNA相对定量水平，分析其与乳腺癌生物学行为的相关性。探索乳腺癌患者血清HER-2／neu DNA相对定量水平作为辅助检测组织HER-2／neu表达的可行性。方法：应用实时荧光定量PCR(FQ-PCR)技术，检测50例初治女性乳腺癌患者血清HER-2／neu DNA相对定量水平，其中组织免疫组化HER-2／neu阳性30例，阴性20例。病理分型：浸润性导管癌39例，浸润性小叶癌11例，另取乳腺良性疾病患者血清20例为阴性对照，将检测结果与临床病理资料综合分析。结果：50例乳腺癌患者9例血清HER-2／neuDNA有扩增，阳性率18％(9／50)，9例均为组织免疫组化HER-2／neu阳性患者，在组织免疫组化HER-2／neu阳性患者的阳性率为30％(9／30)；血清HER-2／neu DNA相对定量水平，组织免疫组化HER-2／neu阳性组与阴性组、良性组比较有显著性差异(P＜0.05)，阴性组与良性组比较无显著性差异(P＞0.05)。在患者年龄、原发肿瘤大小、组织病理类型、雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)状态间无显著性差异(P＞0.05)，淋巴结转移数≥3组与＜3组、无淋巴结转移组比较有显著性差异(P＜0.05)，淋巴结转移数＜3组与无淋巴结转移组比较无显著性差异(P＞0.05)；20例组织免疫组化HER-2／neu阴性患者和20例乳腺良性疾病患者均无血清HER-2／neu DNA扩增。结论：实时荧光定量PCR技术可用于检测乳腺癌患者血清HER-2／neu DNA。血清HER-2／neu DNA相对定量水平有助于判断乳腺癌的恶性生物学行为。