目的:观察止痛散结方外敷联合乳癖散结胶囊治疗肝郁痰凝型乳癖临床效果,根据评分标准对治疗前后进行评估、分析,最终评价该方法临床效果,探讨其治疗机制。方法:将来河南省中医院乳腺科门诊就诊的80例符合纳入标准的肝郁痰凝型乳癖患者,按照就诊顺序标号,用随机数字法将其分为治疗组、对照组各40例。治疗组(给予止痛散结方外敷+乳癖散结胶囊口服),对照组(给予口服乳癖散结胶囊口服)。治疗一个月后统计结果,统计学分析后进行评价。结果:(1)积分对比:组内对比各项治疗前后积分均有下降,差异有统计学意义(P<0.05)。组间对比治疗后“主要症状体征总积分、乳房疼痛积分、肿块硬度积分、全身伴随症状总积分”此四项差异有统计学意义(P<0.05);肿块范围积分(P=0.258>0.05)、肿块大小积分(P=0.085>0.05),此两项差异无统计学意义。(2)疗效对比:治疗后“临床疗效、肿块疼痛疗效、肿块硬度疗效”此三项组间对比差异有统计学意义(P<0.05)。肿块范围疗效对比(P=0.499>0.05);肿块大小疗效对比(P=0.822>0.05),此两项组间差异无统计学意义。结论:(1)两组治疗对于改善患者主要症状及全身伴随症状上均有一定疗效。(2)治疗组在改善患者乳房疼痛、减小肿块、软化腺体、改善全身伴随症状上的疗效明显优于对照组;在缩小肿块范围、减小肿块大小方面的疗效与对照组相近。(3)止痛散结方外敷联合乳癖散结胶囊口服,操作简便,治疗效果较好,且无明显不良发应及其毒副作用,在临床值得推广应用。