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目的:通过临床观察加味黄连越鞠丸干预糖尿病前期(气滞痰阻型)的患者,用以证实加味黄连越鞠丸对于糖尿病前期干预的疗效,为临床应用提供可靠的依据。 方法:病例均来源于2015年3月至2017年2月在陕西中医药大学第一附属医院内分泌科门诊及住院患者,根据其糖尿病的相关检查及中医辨证分型标准筛选出65例糖尿病前期(气滞痰阻型)患者。随机分为两组,治疗组(33例),对照组(32例),所有入选者必须先按照糖尿病的基础治疗,即糖尿病医学营养治疗、运动疗法、心理疗法,对照组不予任何药物干预治疗,只进行糖尿病的基础治疗,治疗组在糖尿病基础治疗上加服加味黄连越鞠丸,3月后再次记录两组受试者临床症状、空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、胰岛素释放试验及糖耐量试验,通过糖耐量及胰岛素释放试验计算胰岛素抵抗指数、胰岛素分泌指数(β细胞功能指数),以评价中医症状改善情况及降糖效果。 结果:治疗组、对照组的治疗前后对比差异均有统计学意义,但治疗组、对照组的治疗后相比,糖化血红蛋白、胰岛素抵抗指数有显著性差异。其中OGTT结果显示,治疗组的治疗前后空腹、30min、1h、2h、3h血糖水平均降低,差异有统计学意义,其中治疗后2h血糖下降明显,差异有统计学意义(P<0.01),说明治疗组治疗后血糖改善优于对照组。治疗组中治疗后的INS各点胰岛素水平较治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.05);其中HINS、3HINS与治疗前比较明显降低,差异有统计学意义(P<0.01);对照组治疗后胰岛素分泌各点较干预前略有升高,差异无统计学意义(P>0.05),治疗组中治疗后胰岛素峰值较治疗前提前,说明胰岛β细胞功能有所恢复。中医证候疗效总有效的比较,治疗组总有效率为93%;对照组总有效率80%,提示治疗组在改善中医证候总有效率方面优于对照组。试验过程中治疗组中2例患者因出现腹胀、纳差等轻度不适反应,患者自行停服药物治疗,但血、尿、粪常规化验、肝、肾生化化验均未见明显异常。 结论:加味黄连越鞠丸可降低糖尿病前期(气滞痰阻型)患者的空腹、餐后2小时血糖、3月后糖化血红蛋白值,改善患者的临床症状及胰岛素抵抗程度,恢复部分胰岛β细胞的功能。预防和延缓该人群从糖尿病前期发展成为临床糖尿病。