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目的:以局限性白癜风患者为研究对象,观察自血注射疗法联合自拟中药白驳风汤治疗局限性白癜风的临床疗效和安全性,为临床治疗局限性白癜风提供参考。方法:将符合纳入标准的40例(49片皮损)局限性白癜风患者随机分为治疗组20例(26片皮损)及对照组20例(23片皮损)。治疗组采用自血注射疗法联合自拟中药白驳风汤口服,对照组单纯采用自血注射疗法,1周注射1次,4次为1个疗程。治疗3个月后,比较两组临床疗效、皮损疗效,及治疗前后皮损面积、色素积分的变化,并注意观察治疗过程中出现的不良反应,记录不良事件并评估其安全性。结果:治疗3个月后,治疗组痊愈5例,显效13例,临床有效率90.0%,对照组痊愈1例,显效10例,临床有效率55.0%,两组临床有效率比较,差异显著(P<0.05);治疗组痊愈7片,显效16片,皮损有效率88.5%,对照组痊愈1片,显效11片,皮损有效率52.2%,两组皮损有效率比较,差异显著(P<0.05);治疗组白斑面积1.27±1.13cm2,对照组白斑面积2.18±1.64cm2,两组白斑面积比较,差异显著(P<0.05);治疗组白斑色素积分2.16土0.82分,对照组白斑色素积分1.42±0.71分,两组白斑色素积分比较,差异显著(P<0.05);治疗过程中,治疗组2人出现恶心、腹泻等消化道不适,对照组1人出现局部皮肤轻度萎缩、疼痛不适,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:自血注射疗法治疗局限性白瘢风临床疗效较好,配合自拟中药白驳风汤口服,在临床疗效、皮损疗效、白斑面积、色素积分方面均有明显优势,不良反应轻且操作简单。