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目的： 通过观察下肢洗方对轻中度膝骨关节炎患者的治疗效果，对比其治疗前后膝关节滑液中的IL-1、IL-6、TNF-α表达水平的变化情况，探讨下肢洗方的临床治疗效果及可能作用机制，以期在临床上更好地推广应用。 方法： 选取2014年12月01日至2015年12月30日门诊患者中，符合诊断标准及纳入标准的患者80例，把符合诊断、纳入、排除标准的病人随机分为:治疗组（予下肢洗方熏洗）、对照组（予热开水熏洗加双氯芬酸钠乳膏外搽治疗），分配比例为1∶1，每组40例。两组患者治疗前均参照WOMAC膝关节评分表对膝痛程度进行评分，并抽取其相应的膝关节液1-2 ml，-70℃冰箱保存，若由于关节液少而无法顺利抽取者，统一采用0.9％氯化钠注射液2 ml注入关节腔活动膝关节后抽取。两组患者每天早晚各治疗1次，治疗4周为1个疗程。治疗疗程结束后对两组的患者的临床治疗效果进行评定，并参照WOMAC膝关节评分表对治疗后膝痛程度进行评分。同时再次抽取患者关节液，采用双抗体一步夹心法酶联免疫吸附试验(ELISA)，分别测定各关节液中IL-1、IL-6、TNF-α的表达情况。最后对两组所得数据使用SPSS17.0进行统计学处理。 结果： 1、基线比较:两组患者在性别、年龄、病程方面经统计学分析，均未见显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。 2、两组患者治疗前后WOMAC膝关节评分比较:两组患者治疗后的WOMAC膝关节评分低于治疗前，且同本组治疗前比较均有统计学意义(P＜0.05);治疗后，治疗组的WOMAC膝关节评分低于对照组，且比较有统计学意义(P＜0.05)。 3、两组患者疗效比较:治疗组的治疗有效率为86.84％，对照组的治疗有效率为65.79％，两组的治疗均有一定的效果，治疗组的有效率明显高于对照组，具有统计学意义(P＜0.05)。 4、两组患者在治疗后的IL-1、IL-6及TNF-α含量均低于治疗前，且同本组治疗前比较均有统计学意义（P＜0.05或P＜0.01）。治疗后，治疗组的IL-1、IL-6及TNF-α含量均低于对照组，且比较有统计学意义（P＜0.05或P＜0.01）。 结论： 1、下肢洗方能有效改善轻中度的膝骨关节炎的临床症状。 2、下肢洗方减少膝骨关节炎患者关节液中IL-1、IL-6及TNF-α的表达从而改善膝骨关节炎的症状，为进一步深入研究提供理论依据。