目的：本课题通过研究临床经验方--清热散瘀汤在治疗下肢深静脉血栓形成过程中,患者炎症细胞因子和D-二聚体水平的变化,探讨下肢深静脉血栓形成的病机,并为中药组方治疗下肢深静脉血栓形成提供重要客观化指标。方法：对予以清热散瘀汤治疗前、后湿热下注型、血瘀湿重型各30例下肢深静脉血栓形成患者和30例健康人的炎症细胞因子--肿瘤坏死因子-α、白介素-1、白介素-6和白介素-10水平进行测定,同时测定D-二聚体等相关指标,对观测指标进行统计学分析。结果：与正常对照组比较,治疗前湿热下注组、血瘀湿重组D-二聚体、炎症细胞因子水平明显升高,有非常显著性差异(P<0.01)；治疗后两组促炎症细胞因子明显降低,D-二聚体、抗炎症细胞因子明显升高,差异均有非常显著性(P<0.01)；且湿热下注组、血瘀湿重组治疗后IL-10水平有非常显著性差异(P<0.01)。结论：炎症细胞因子与下肢深静脉血栓形成及其证型有密切关系。清热散瘀汤不仅可抑制促炎症细胞因子的水平,也同样可升高抗炎症细胞因子的水平,促进机体纤溶系统,充分体现中药治疗本病的双向调节作用。本研究验证并发展了现代医学关于深静脉血栓形成的机理研究,并为下肢深静脉血栓形成中医辨证分型和中药组方治疗提供重要客观化指标。