目的子宫内膜异位症是妇科临床的多发病、疑难病,由于病因复杂,发病的确切机制仍不十分明确,临床治疗难度较大,严重影响了女性的健康和生活质量。本课题基于导师的学术思想及丰富临床经验提出补肾健脾化瘀汤联合米非司酮治疗子宫内膜异位症,将其与单纯应用西药米非司酮做为对照组,临床观察中西医结合治疗脾肾两虚瘀血内阻型子宫内膜异位症的疗效,并探讨其疗效机理,以探求治疗子宫内膜异位症的最佳方法。方法1.临床资料全部病例来自于2009年1月-2010年2月就诊于湖北省中医院妇科门诊且诊断为脾肾两虚瘀血内阻型子宫内膜异位症的患者,共50例。随机分为2组：治疗组27例,药用补肾健脾化瘀汤联合米非司酮；对照组23例,药用米非司酮。经比较两组资料在年龄、病程、主要症状和体征等方面基本均衡,统计学分析,P>0.05,差异无显著性,具有可比性。2.服药方法对照组自月经周期第一天始口服米非司酮,每天1次,每次12.5mg；治疗组在上述服药方法的基础上,月经完全干净后加用中药补肾健脾化瘀汤,每日1剂,水煎200m1,分2次服用。两组治疗时间都为一个疗程(3个月),患者治疗期间停用其他治疗子宫内膜异位症的药物,服药期间禁食生冷及辛辣炙博之品。3.疗效及安全性观察两组患者在治疗前后进行中医证候评分、血、尿常规、心电图、肝功能、肾功能、血清CA125、妇科B超、妇科检查,半年后随访,行妇科B超、妇科检查。4.统计方法用SPSS16.0统计软件进行统计分析,其中计量资料用t检验,计数资料用X2检验。结果1.主要指标疗效比较：治疗组总有效率为92.59%；对照组总有效率为86.95%。经X2检验,治疗组总有效率与对照组比较,P>0.05,无统计学差异。2.中医证候评分疗效比较：治疗组治疗前后中医证候评分改善情况,经t检验,P<0.05,统计学分析有显著性差异。3.用药前后血清CA125水平的比较：治疗组治疗前后血清CA125水平,经t检验,P<0.05,统计学分析有显著性差异,治疗后治疗组与对照组血清CA125水平比较,P>0.05,统计学分析无显著性差异。4.用药前后异位囊肿大小的比较：治疗组治疗前后异位囊肿大小,经t检验,P<0.05,统计学分析有显著性差异,治疗后治疗组与对照组异位囊肿大小比较,P>0.05,统计学分析无显著性差异。5.副作用发生情况比较：治疗组副作用发生率为3.70%,对照组为30.43%,经X2检验,P<0.05,统计学分析有显著性差异。6.随访复发情况的比较：停药半年后随访,治疗组复发率为8%,对照组复发率为40%,经X2检验,P<0.05,统计学分析有显著性差异；在异位囊肿变化方面对照组与治疗组,经t检验,P<0.05,统计学分析有显著性差异。结论观察结果经统计学分析后表明,补肾健脾化瘀汤联合米非司酮治疗组在主要指标疗效判定、血清CA125水平、异位囊肿大小方面与米非司酮对照组比较,经统计学分析,无显著性差异；而在副作用方面,对照组的发生率明显高于治疗组；在随访后的复发方面,治疗组与对照组有显著性差异,治疗组明显低于对照组。说明中西医结合疗法与单纯西医疗法虽然都取得了肯定的临床疗效,但是中西医结合疗法却克服了西药疗法副作用多,复发率高的缺点,是临床治疗中值得推广的方法。