目的：随着我国人民生活水平的提高,饮食结构发生变化,高嘌呤食物摄入量增加,痛风的患病率也逐渐增加。运用西药治疗急性痛风性关节炎因其毒副作用较多,且对伴有肾功能不全的病人具有很大的局限性,目前国内诸多学者在中医方药治疗急性痛风性关节炎方面取得了一定的成果。本研究根据痛风急性发作的临床表现,认为“湿热痹阻”是其主要原因,故以清热利湿为法创立风湿消肿止痛膏,通过与对照组相比较,观察风湿消肿止痛膏治疗痛风急性发作的临床疗效及安全性,分析其作用机制。方法：选取痛风急性发作患者40例,分为对照组和治疗组,在一般治疗的基础上,对照组给予扶他林软膏外涂,治疗组给予风湿消肿止痛膏外敷。观察治疗前后病变关节红、肿、热、痛症状及血尿酸、血沉(ESR)、C-反应蛋白(CRP)、白细胞、血小板、尿素氮、肌酐、谷丙转氨酶的变化。结果：治疗前后,治疗组和对照组患者血沉、C-反应蛋白、白细胞均有不同程度的降低,但两组间比较,差异无统计学意义；治疗前后两组患者血尿酸、血小板均未有明显变化。治疗组和对照组在治疗过程对肝肾功能等无不良影响。两组患者病变关节的症状均有不同程度的减轻,治疗组缓解疼痛、压痛感觉及红肿的疗效优于对照组(P<0.05)。结论：风湿消肿止痛膏外敷治疗急性痛风性关节炎的总体疗效优于扶他林。临床上在给予一般药物治疗的同时给予风湿消肿止痛膏外敷可以迅速缓解红、肿、热、痛症状,改善关节功能,降低炎症指标,缩短疗程,未发现明显毒副作用。