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早在我国加入WTO,我国的检测市场就不得不面临外资实验室强有力的竞争,这就需要国内的实验室在管理上与国际接轨,建立一套国际通用、普遍认可、科学公正的质量管理体系。而质量管理体系不是一成不变的,其科学性在于持续改进性,即通过不断的改进来完善体系,保证体系的适用性。持续改进就是要不断发现问题、解决问题,而发现问题的手段主要包括日常的监督检查、定期内部审核和年度管理评审,即通过不断检查来保证出现不符合的情况时能够及时发现,发现后及时解决,做到体系持续改进。 改进实验室质量管理体系的手段在其标准中有明确的规定,但是标准条款编制的原则性较强,可实施性较差,所以在实际工作中存在着各种各样的问题,本文在总结工作经验的基础上,参考了大量的文献和资料,同时参考了许多实验室的管理经验,将持续改进的相关工作进行具体的解析和设计,以便广大的检测实验室质量管理体系管理人员参考使用。主要内容包括了对我国检测实验室、质量体系和质量体系标准的发展背景和本课题研究的方向及必要性的说明;对质量监督、内部审核、管理评审等活动的实验室工作现状表述、概念解析、流程设计和工作建议等;最后对持续改进工作进行了总结。本文用大量篇幅对上述工作进行了解读和设计,其结论可以用几句话概括:以人为本,即最高管理者、质量监督员、内审员应明确职责,发挥作用;流程中计划为先,即各项工作中计划的部分都更具指导意义;发挥表格的作用,每种表格都给出了示例,以供参考。 本文的创新性在于讨论了对于实验室持续改进工作中存在的大量管理工作如何有效进行的问题,对于各种检测实验室给出了通用可行的流程设计,给这方面的工作提出了指导和示范。