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1 原料药的制备 目的:为口含片的制备提供原料药。 方法:用乙醇回流法制备金银花提取物,用水提酸沉法制备甘草提取物。 结果与结论:金银花提取物的平均收率可达21.0%,生药中绿原酸的平均提取率为4.11%,甘草提取物的平均收率可达19.5%,生药中甘草酸的平均提取率为2.74%。 2 片剂的制备 目的:探讨口含片制备工艺。 方法:湿颗料法压片。 结果与结论:所制得口含片常规检查项目均符合中国药典Ⅰ部(2000版)规定。 3 片剂的质量标准的研究 目的:建立该含片的鉴别、检查和含量测定方法。 方法:采用薄层色谱法(TLC)定性鉴别和反相高效液相色谱法(RP-HPLC)进行溶出度和含量测定。 结果与结论:方法简便,结果准确,灵敏度高,专属性强,重复性好。 实验结果均符合中国药典Ⅰ部(2000版)的规定。