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目的通过急性经口毒性实验和大鼠经口灌胃30天喂养实验确定昆仑雪菊浸泡液的毒性分级及可能危害作用的剂量、靶器官及危害性质,为进一步亚慢性毒性实验初步确定实验剂量及观测指标。方法急性经口毒性试验:参考《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)中的急性经口毒性试验,采用最大耐受剂量法,剂量为20mL/kg.BW(受试物浓度相当于干物质1g/mL),记录中毒表现及死亡情况。30天喂养试验:见《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)中的30天喂养,对照组为水,受试物剂量分组分别为3.8、7.5、15.0 mL/kg.BW。结果一、急性经口毒性试验:雌、雄性小鼠急性经口毒性试验MTD大于20mL/kg.BW,根据《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)中的急性毒性分级标准,昆仑雪菊属实际无毒物。二、30天喂养试验:昆仑雪菊按3.8、7.5、15.0 mL/kg.BW的剂量,给予大鼠连续灌胃30天,喂养期间动物未出现拒食现象,动物活动生长正常,被毛浓密有光泽。各剂量组雌、雄大鼠各时点体重、进食量、食物利用率及总增重、总进食、总食物利用率与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。1.1昆仑雪菊对受试大鼠相关指标的影响情况1.1.1从对受试大鼠进食量、体重、食物利用率的影响方面分析:各剂量组与对照组比较无明显差异(P>0.05);总增重、总进食、总食物利用率与对照组比较,也无统计学意义差异(P>0.05)。1.1.2从对受试大鼠的脏器系数影响方面分析:各剂量组大鼠各主要脏器绝对重量、脏体比与对照组相比较,差异无统计学意义(P>0.05)。1.1.3从对受试大鼠肝肾功能及血常规、生化指标的影响方面分析:大鼠各剂量组的血液生化各项指标与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。1.1.4从对受试大鼠各主要脏器病理学检查结果方面分析:各剂量组与对照组比较:均未见与样品有关的病理改变。结论昆仑雪菊属实际无毒物(雌、雄小鼠的急性经口毒性试验MTD均大于20mL/kg.BW);昆仑雪菊以3.8、7.5、15 mL/kg.BW的剂量(相当于给予受试物干物质3.8、7.5、15 g/kg.BW)连续灌胃大鼠30天,实验期间各剂量组大鼠生长情况良好,对受试大鼠的各项指标没有影响。