目的: 观察在基础治疗上加用六味地黄汤加减方治疗早期糖尿病肾病(肾阴亏虚兼气虚型)的临床疗效及安全性,特别是减少尿白蛋白的作用,并与单纯基础治疗组对照,进而探讨六味地黄汤加减方的疗效机理,为进一步改善配方及推广应用打下基础。 方法: 1.选取60例2型糖尿病合并糖尿病肾病Ⅲ期(中医辨证属肾阴亏虚兼气虚型)患者,按就诊的先后顺序随机分为治疗组和对照组,每组30例。两组患者在性别、年龄、病程、受试时症状、24h尿总蛋白及尿白蛋白排泄率等方面经比较均无显著性差异(P>0.05),具有可比性。 2.对照组以基础治疗为主,即:控制饮食,予优质低蛋白饮食,高血压者限盐:降糖药以糖适平或胰岛素为主,使血糖控制在空腹血糖值<7.0 mmol/l及餐后2h血糖值<10.0mmo1/l的范围;控制血压以依那普利为主,必要时加用钙拮抗剂,使其严格控制在120/80mmHg。治疗组在基础治疗上加用六味地黄汤加减方(山药、生地、山萸肉、生黄芪、党参、茯苓、泽泻、丹皮),每日1剂,煎汁,300ml,分早、晚2次温服,8周为一疗程。 3.观察两组患者治疗前后主要临床症状(包括腰膝酸软、尿频尿多、头晕眼花、口渴喜饮、倦怠乏力、气短懒言等)及体征的变化情况,填写2型糖尿病合并糖尿病肾病Ⅲ期(肾阴亏虚兼气虚型)中医证候积分量化表,并做统计学处理,比较两者的疗效。 4.检测两组患者治疗前后24h尿总蛋白及尿白蛋白排泄率,并做统计学处理,比较两者的疗效。 5.治疗前后查血常规、肝功能(ALT)及肾功能(BUN、Scr)等项目,以观察六味地黄汤加减方有无毒副作用。 结果: 1.综合疗效比较:治疗组显效率40%,总有效率90%;对照组显效率16.67%,总有效率70%。经Ridit分析表明,治疗组优于对照组,并有显著性差异(P<0.05)。 2.中医证候疗效比较:治疗组痊愈率23.33%,总有效率93.33%;对照组痊愈率6.67%,总有效率80%。经Ridit分析表明,治疗组明显优于对照组,并有极显著性差异(P<0.01)。 3.24h尿总蛋白及尿白蛋白排泄率变化情况比较:两组患者治疗后24h尿总蛋白及尿白蛋白排泄率均显著降低。治疗前后比较,经统计学处理,两组均具有极显著性差异(P<0.01);治疗后组间比较,具有极显著性差异(P<0.01),治疗组明显优于对照组。 4.不良反应及毒副作用:在临床试验期间,治疗组发生低血糖2例,胃肠道反应3例,对照组发生低血糖3例,胃肠道反应2例,均未发现其他明显不良反应及毒副作用。两组比较无明显差异。湖北中医学院研究生毕业论文结论: 1.石二基础治疗卜加用六味地黄汤加减方能显著提高2型糖尿病合并糖尿病肾病川期(肾阴亏虚兼气虚型)患者的临床疗效,明显改善腰膝酸软、尿频尿多、头晕眼花、口渴喜饮、倦怠乏力、气短懒一言等临床症状。 2.在基础治疗士:加用六味地黄汤加减方能显著降低2型糖尿病合并糖尿病肾病111期(肾阴亏虚兼气虚型)患者的24h尿总蛋白及尿自蛋白排泄率,几无明显不良反应及毒副作用。 3,在基础治疗上功日用六味地黄汤加减方能显著提高2型糖尿病合并糖尿病肾病111期(肾阴亏虚兼气虚型)患者临床疗效的作用机制可能是:①依那普利为单一成分药物,药理作用为部分阻断血管紧张素I(Angl)转化成血管紧张素H(八ngH),减少AngH的合成,进而减少fGF一p的表达;②加用六味地黄汤加减方后,除前述机制外,可能从其他途径协同依那普利更加完全地阻断Angl转化成Angll;③可能通过降低体循环中血_脂水平,而纠正脂代谢紊乱引起的肾小球硬化:④可能通过调节神经一内分泌一免疫调节网络的平衡,间接地对肾脏产生多方面的保护作川。主题词: 糖尿病肾病 中医药疗法 肾阴亏虚兼气虚 @六味地黄汤加减