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目的:观察在铋剂四联疗法中加酪酸梭菌活菌片根除幽门螺杆菌治疗的临床疗效情况和安全性,为临床提供更加安全有效的根治Hp的治疗方案。方法:本研究选取自2017年12月至2018年12月,就诊于湘西州人民医院消化内科,经胃镜检查确诊为胃、十二指肠溃疡或慢性胃炎同时14C尿素呼气试验(14C-UBT)为阳性的患者120例,将符合标准的患者随机分成益生菌组(A组),即酪酸梭菌活菌片联合含铋剂四联:雷贝拉唑肠溶片(10 mg 2次/日)+胶体果胶铋干混悬剂(150mg4次/日)+阿莫西林胶囊(1000 mg 2次/日)+克拉霉素胶囊(500mg 2次/日)+酪酸梭菌活菌片(700mg 3次/日);铋剂四联组(B组):雷贝拉唑肠溶片(10 mg 2次/日)+胶体果胶铋干混悬剂(150mg 4次/日)+阿莫西林胶囊(1000mg 2次/日)+克拉霉素胶囊(500mg 2次/日)。两组疗程均为14天。治疗前记录患者现存在的胃肠道不适症状(上腹痛、腹胀、反酸、烧心、嗳气、恶心、呕吐等),随访患者治疗过程中胃肠道症状改善情况及其是否存在新发症状,疗程结束后停药1月复查14C-UBT评估Hp根除情况。结果:在120例患者中失访7例,将A、B两组的Hp根除率进行意向性分析(ITT)结果显示:益生菌组(A组)、铋剂四联组(B组)根除率分别为83.3%、80.0%,两组差异无统计学意义(P=0.637);对A、B两组的Hp根除率进行遵循研究方案分析(PP)结果显示:益生菌组(A组)、铋剂四联组(B组)根除率分别为87.7%、85.7%,两组差异无统计学意义(P=0.753)。治疗期间观察患者不良反应(头痛、口苦、腹痛、恶心、腹泻、便秘、皮疹)发生例数情况,益生菌组有10例出现不良反应,其中头痛1例、口苦2例、腹痛2例、恶心3例、腹泻0例、便秘2例、皮疹0例,而铋剂四联组发生不良反应的病例数共有22例,分别是头痛0例,皮疹1例,口苦2例,恶心4例,腹痛4例,便秘5例,腹泻6例,经处理分析不良反应发生率有统计学差异(P=0.01<0.05)。两组患者临床疗效改善情况:A组完成随访的57例患者中显效34例,有效17例,无效6例,总有效率为89.4%;B组完成56例,其中显效33例,有效16例,无效7例,总有效率为87.5%,两组患者临床疗效改善情况无明显差异(P=0.943>0.05)。结论:1.酪酸梭菌活菌联合铋剂四联与铋剂四联根除Hp治疗效果相比,两组Hp根除率无明显差异。2.酪酸梭菌活菌联合铋剂四联疗法可以显著减少患者在用药过程中出现的不良反应发生率,尤其是腹泻的发生,安全性相对更高,提高了患者依从性。3.酪酸梭菌活菌片联合铋剂四联疗法对患者的临床症状缓解情况均有改善,但无差异性。