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目的:对复方钩藤片制备工艺与质量标准进行研究,为制备一种用于治疗高血压的制剂提供制剂上和质量控制上的实验依据。方法:通过处方分析及提取路线筛选,确定提取工艺路线,首先确定醇提工艺中的醇浓度,然后通过单因素考察和正交试验,以浸膏得率和鲁斯可皂苷元、钩藤碱,阿魏酸浸出量为指标,.优选醇提工艺和水提工艺条件;通过对比实验,以钩藤碱及阿魏酸浸出量为指标,优选浓缩干燥工艺条件;通过单因素考察,以颗粒收率和休止角以及崩解时间为指标,结合制粒压片工艺参数,优选成型工艺条件;采用薄层色谱法做定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)进行含量测定,并进行方法学考察。结果:A单位药水提,水提最佳工艺条件为:加水浸泡0.5h,加热回流提取两次,加水量分别为药材的6、4倍量,提取时间分别为2.0h、1.5h。钩藤和川芎采取醇提工艺,选择80%的乙醇溶液作为提取溶剂,通过正交实验考查,最终提取工艺为:加水浸泡0.5h,加热回流提取两次,加80%乙醇分别为药材的6、4倍量,提取时间分别为2.0h、1.5h。将水提液和醇提液混合浓缩至相对密度1.25,在70℃干燥的条件下加入10%的进口淀粉干燥。成型工艺条件:采用进口微晶纤维素和进口淀粉作为辅料,3%无水乙醇PVP作为润湿剂,0.3%的硬脂酸镁作为润滑剂,干膏与辅料的比例为5.3:4.7制作颗粒压片,最终产品所有指标均较好。川芎、钩藤、A的薄层鉴别特征斑点清晰、阴性无干扰,钩藤碱含量测定方法稳定可行,重复性好。结论:实验制定的制备工艺合理可行,质量标准稳定可靠,能够用于工业化生产。