解毒散瘀汤治疗儿童传染性单核细胞增多症热毒炽盛证的临床研究

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目的:
  通过研究解毒散瘀汤治疗传染性单核细胞增多症(Infections Mononucleosis, IM)热毒炽盛证的有效性和安全性,探讨其作用机理,以期为临床寻找替代抗病毒药物提供依据。
  方法:
  将符合标准的住院及门诊IM患儿68例按随机数字表1∶1随机分成治疗组35例和对照组33例,治疗组给予解毒散瘀汤治疗,对照组给予更昔洛韦治疗,观察疗程均为10天。观察疗程结束后评价其疾病疗效、证候疗效及安全性;每天记录患儿发热情况,观察发热症状改善情况;分别于第0、7、10天三个访视点记录T细胞亚群(CD4+、CD8+、CD4+/CD8+)的变化。
  结果:
  1.治疗前基线资料比较:两组患儿在性别、年龄、中医证候积分、异型淋巴细胞、T细胞亚群(CD4+、CD8+、CD4+/CD8+)、肝功能(ALT、AST)等方面经统计学分析差异无统计学意义,有可比性(P>0.05);
  2.疾病疗效:治疗后两组疾病疗效差异无统计学意义(P>0.05);
  3.中医证候疗效:治疗后两组证候疗效差异有统计学意义(P<0.05);治疗后两组中医主症积分、总积分差异有显著统计学意义(P<0.01);组间中医证候总积分差异有显著性统计学意义(P<0.01),中医主症积分差异有统计学意义(P<0.05);治疗后两组发热、咽峡炎临床症状基本消失,治疗后两组颈部淋巴结缓解差异有统计学意义(P<0.05),两组脾脏肿大缓解差异有统计学意义(P<0.05),解毒散瘀汤组肝脏肿大缓解差异有统计学意义(P<0.05),更昔洛韦组差异无统计学意义(P>0.05);组间颈部淋巴结肿大缓解差异有统计学意义(P<0.05),肝脾肿大缓解差异无统计学意义(P>0.05);
  4.两组发热症状改善情况:两组起效时间差异无统计学意义(P>0.05);两组完全热退时间有统计学差异(P<0.05);
  5.T细胞亚群变化:第0、7、10天三个访视点组内和组间T细胞亚群(CD4+、CD4+/CD8+)差异有显著统计学意义(P<0.01);两组CD8+水平差异有显著性统计学意义(P<0.01),组间差异无统计学意义(P>0.05);
  6.临床观察结束后两组未见明显不良反应。
  结论:
  1.解毒散瘀汤治疗IM热毒炽盛证有效,且疗效与更昔洛韦相当;
  2.解毒散瘀汤在改善中医证候方面优于更昔洛韦,且能有效缩短发热消失时间;
  3.解毒散瘀汤可调节IM紊乱的免疫功能;
  4.解毒散瘀汤安全性高,无明显不良反应。
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