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目的:通过对夜间哮喘、乌梅丸的文献研究,基于“厥阴欲解时”理论,对乌梅丸治疗夜间哮喘进行临床观察,探讨乌梅丸对于夜间哮喘(下半夜1-7点发作)的疗效,并总结导师运用乌梅丸的证治经验,以期阐明乌梅丸治疗夜间哮喘(下半夜1-7点发作)的规律及作用,为中医药治疗夜间哮喘提供借鉴。方法:在确诊为支气管哮喘的患者中,收集符合夜间哮喘(下半夜1-7点发作)诊断并且中医辨证为寒热错杂证的患者作为临床观察对象,随机分为治疗组与对照组,治疗组给予乌梅丸治疗,对照组给予沙美特罗替卡松气雾剂治疗,比较两组病例治疗前后各观察时点的中医证候疗效、夜间哮喘发作次数、中医证候积分以及ACT评分,并观察治疗过程中的安全性。结果:(1)中医证候疗效:治疗组总有效率为95%;对照组总有效率为65%,两组有效率在统计学方面有差异,治疗组有效率高于对照组。(2)夜间哮喘发作次数:治疗后两组患者夜间哮喘(下半夜1-7点发作)发作的次数均有减少,治疗组的减少程度明显高于对照组。(3)中医证候积分:治疗后两组患者中医证候积分均明显降低,治疗组的降低程度优于对照组。对各单项主要症状评分比较,治疗后两组患者各单项主要症状评分(喘息、喉间哮鸣、胸闷、咳嗽)均有所改善,有统计学意义;但两组病例组间对比,但无统计学意义。(4)ACT评分:治疗后两组患者ACT评分均有明显提高,治疗组的提高程度明显高于对照组,差异有统计学意义。(5)安全性观察:在整个实验过程中,未出现严重不良反应。结论:乌梅丸以及沙美特罗替卡松气雾剂均可以改善夜间哮喘(下半夜1-7点发作)的症状、减少夜间哮喘的发作次数,达到控制夜间哮喘发作的目的,但乌梅丸的疗效优于沙美特罗替卡松气雾剂。研究启示中医药(乌梅丸)在防治夜间哮喘方面具有独特优势,值得进一步研究。