【摘 要】
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本文以临床治疗冠心病药物为研究对象,以临床有效经验方剂为基础,完成临床经验方剂(主要由丹参、黄芪等中药组成)的部分新药开发工作。首先,对最佳组方进行工艺考察,在原有基
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本文以临床治疗冠心病药物为研究对象,以临床有效经验方剂为基础,完成临床经验方剂(主要由丹参、黄芪等中药组成)的部分新药开发工作。首先,对最佳组方进行工艺考察,在原有基础上进行合理、有效的改造,制定先进可行的工艺路线以提高产品疗效,研制成一种疗效确切、质量可控、服用剂量小、毒副作用小的新制剂。其次,确定合理可行的多指标质量控制方法,加强药物质量管理,建立该药成品及其各单味药材的指纹峰归属,并且采用电感耦合等离子体色谱仪对该药中的无机离子进行测定,分析该药中重金属元素、常量元素、有害元素,从而达到对该制剂质量的全面控制,为创新型药物研究打下良好基础。
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