目的:本临床研究旨在观察中医健脾利湿清热活血法治疗消化性溃疡出血中医辨证属脾虚湿热瘀血证的治疗效果,客观的评价其治疗消化性溃疡出血的疗效,探索中医药综合治疗本病的优化方案。资料与方法:根据2001年《实用中医消化病学》及2002年《中药新药临床研究指导原则》的西医诊断标准、中医辨证标准、出血程度分级标准、临床疗效判断标准,选择确诊为出血程度为中度的消化性溃疡出血且中医辨证属脾虚湿热瘀血证的厦门市中医院住院患者62例,随机分为试验组和对照组,试验组32例予自拟方口服、云南白药口服、黄芪注射液及炎琥宁静滴治疗,对照组30例予奥美拉唑、止血芳酸治疗,7天为1个疗程,均治疗1个疗程。观察试验组及对照组血止、大便隐血转阴的天数,以及治疗前后的临床症状的变化,并进行统计学分析。结果:(1)试验组临床总疗效优于对照组(P<O.05);(2)试验组在改善中医临床症状方面优于对照组,尤其在黑便、痞满、乏力、头晕症状的改善方面(P<O.05);(3)试验组的大便隐血转阴时间短于对照组(P<O.01)。结论:1.中医健脾利湿清热活血法治疗出血程度为中度的消化性溃疡出血且中医辨证属脾虚湿热瘀血证者疗效确切,优于单纯西医制酸止血的治疗方法。2.中医健脾利湿清热活血法可明显改善出血程度为中度的消化性溃疡出血且中医辨证属脾虚湿热瘀血证者的临床症状,其中以黑便、痞满、乏力、头晕尤为明显。3.中医健脾利湿清热活血法可明显缩短出血程度为中度的消化性溃疡出血且中医辨证属脾虚湿热瘀血证者的止血时间。4.中医健脾利湿清热活血法在临床应用中未发现毒副作用。