镇静安神胶囊工艺及质量标准的研究

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镇静安神胶囊是治疗精神病狂躁型的中药复方制剂.该文就该制剂中的生产工艺和质量标准的制定进行了部分研究.以黄连(君药)中的盐酸小檗碱为指标性成分,用正交试验L<,9>(3<4>)获得了最佳提取工艺,且科学、简便、易行.使该制剂低剂量、易服用、易携带.采用TLC法对制剂中大黄、胆南星、石菖蒲进行了定性鉴别,用高效液相法对盐酸小檗碱进行了定量研究,确定了镇静安神胶囊的质量标准,选定的条件具有良好的精密度和重现性.实现了质量可控的目标.
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