研究目的本研究旨在探讨黄芪桂枝五物汤治疗血虚痹证的临床疗效、安全性及不良反应,通过设立对照组,进行治疗前后比较及组间横向比较,以进一步探索中医药治疗血虚痹证安全有效的方法。研究方法将60例符合纳入标准的血虚痹证的患者随机分为两组,分别为治疗组30例和对照组30例。治疗组给予口服中药汤剂黄芪桂枝五物汤,每日1剂,分两次服；对照组给予祛风活络丸,每次3片,每日3次。每4周1疗程,共12周3个疗程。研究结果通过对60例患者12周的观察,治疗组疾病疗效总有效率为83.3%,对照组疾病疗效总有效率63.3%,有显著统计学意义(P<<0.05)。治疗组中医证候疗效总有效率为87%,对照组中医证候疗效总有效率67%,差异有显著统计学意义(P<0.05)。两组中医单一证候疗效比较,各项指标治疗组均优于对照组(P<0.05)。治疗后两组中医证侯量化积分相比治疗组优于对照组(P<0.05),有统计学差异。治疗后两组疼痛积分相比,治疗组优于对照组,有统计学差异(P<0.05)。治疗组和对照组各有1例患者出现大便稀软外,其余均未见不良事件及实验室指标的异常。结论黄芪桂枝五物汤治疗血虚痹证在改善患者症状体征,控制病情,提高生活质量等方面都具有良好的疗效,安全性及依从性好,具有广阔的应用前景。