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目的确证米非司酮配伍米索前列醇终止8～16周妊娠的有效性与安全性,探索米非司酮配伍米索前列醇的给药途径、给药剂量及给药间隔,为制定终止8～16周妊娠安全有效的给药方案提供临床研究的依据。方法对象来自2011年4月至2012年2月复旦大学附属妇产科医院计划生育病房80例孕8～16周自愿要求终止妊娠的妇女,按随机分组的要求分成米索前列醇口服给药组及阴道给药组。口服给药组：40例,米非司酮100mg每天1次,连服2天(总量200mg),第3天晨5点口服米索前列醇400μg,每3小时重复给药400μtg,最多4次；阴道给药组：40例,米非司酮用法同口服给药组,第3天晨5点阴道内放置米索前列醇600μg,每6小时重复给药400μg,最多4次。结果80例中79例流产成功,1例失败。口服给药组和阴道给药组的流产有效率分别为100%和97.5%,统计学无显著意义。孕10～16周的阴道给药组完全流产率低于口服给药组(P<0.05),有效性及孕8～9周完全流产率和有效性两组均无显著差异。两组的平均流产时间为6.5±4.0小时和6.4±3.0小时。阴道给药组用米索前列醇后胃肠道反应比口服给药组大(P<0.05),产后2小时流血量明显少于口服给药组,而口服给药组用米索的次数明显多于阴道给药组,这可能与两组首次应用米索前列醇的量不同有关。两组用药结果显示：首次用药量大,副反应大,产后2小时流血量少,而用药次数也少；反之,副反应小,产后2小时流血量多,用药次数增多。流产前后两组对象在生命体征、实验室检查、产后24小时的流血量、总的出血时间、米索前列醇的用药量、月经恢复情况、患者满意度等方面比较差异均无统计学意义。结论米非司酮配伍米索前列醇终止8～16周妊娠两种给药方法有效率高,不良反应小,为终止8～16周妊娠的方法提供了良好的临床依据。