目的:观察骨蚀外敷4号方治疗股骨头缺血性坏死的临床疗效。方法:选取2018年12月至2019年12月在新疆医科大学第四临床医学院关节外科住院且符合标准的70例(122髋)ONFH患者,其中男性33人,女性37人,年龄在27-60岁之间,平均年龄45.69±8.87岁,随机分为试验组、对照组,两组各35例患者。试验组:采用保护性负重(扶双拐)+骨蚀1号方+骨蚀外敷4号方,对照组采用保护性负重(扶双拐)+骨蚀1号方,分别评价两组患者治疗前、治疗48天及治疗96天髋关节Harris评分、髋关节活动范围及影像学表现。结果:两组患者一般资料比较无统计学差异(P>0.05),可做比较,两组患者ARCO分期分布情况无统计学差异(P>0.05),可做比较。组内比较:治疗前后,两组患者髋关节Harris评分对比有升高(P<0.05);治疗前后,两组患者髋关节活动范围对比有改善(P<0.05);治疗前后,两组患者股骨头坏死范围对比有改善(P<0.05);治疗前后,两组患者股骨头塌陷程度无改变(P>0.05)。组间比较:治疗前后,两组患者髋关节Harris评分对比有升高(P<0.05),试验组升高幅度大于对照组(P<0.05);治疗前后,两组患者髋关节活动范围对比有改善(P<0.05),试验组优于对照组(P<0.05);治疗前后,两组患者股骨头坏死范围对比无差异(P>0.05);治疗前后,两组患者股骨头塌陷程度对比无差异(P>0.05)。结论:一、两种方法在改善ONFH患者临床症状、关节功能方面有一定疗效,可以延缓病情进展。二、试验组在改善ONFH患者临床症状、关节功能方面优于对照组,说明骨蚀外敷4号方治疗ONFH患者有确切疗效,值得临床推广应用。