目的：观察玉疗灵颗粒治疗白癜风(Vitiligo)的临床疗效，探讨玉疗灵颗粒的作用机理，为推广和开发本药物提供临床和理论依据。 方法：将118例白癜风患者(全部来自2000年3月～2004年10月我院门诊病人，均排除其它色素减少性皮肤病确诊为白癜风)随机分为治疗组和对照组。治疗组68例，对照组50例。两组患者的性别、发病年龄、病程、分型、分期、白斑面积、色素积分等方面作统计学处理后均无显著差别(P＞0.05)，具有可比性。治疗组口服玉疗灵颗粒(由河北医科大学中医院制剂室制成颗粒剂)，每次9克，一日三次；温开水冲服，12岁以下儿童酌减，3个月为1疗程；对照组口服白癜风胶囊(由天津第五中药厂生产)，每次4粒，一日三次，温开水冲服，12岁以下儿童酌减，3个月为1疗程。两组治疗期间停用其它与本病有关的治疗药物或疗法。皮损色素变化量化评分标准，并检测治疗前后血浆内皮素-1(ET-1)与血清铜(Cu)、锌(Zn)含量，免疫球蛋白(Ig)水平及甲皱微循环(此三项另设20例健康对照组)，观测玉疗灵颗粒对不同证型白癜风患者的疗效及观察玉疗灵颗粒的毒副作用。 结果：1两组总疗效比较：治疗组68例患者中，临床痊愈32例(47.06％)，显效16例(23.53％)，有效15例(22.06％)，无效5例(7.35％)，总有效率92.65％；对照组50例患者中，临床痊愈6例(12％)，显效19例(38％)，有效9例(18％)，无效16例(32％)，总有效率68％。两组经统计学处理有显著性差别(P＜0.01)，提示治疗组在临床疗效方面优于对照组。表明玉疗灵颗粒治疗白癜风具有明显的优势。2两组治疗前后皮损色素积分比较；玉疗灵颗粒与白癜风胶囊均能显著增加皮损色素的沉着，但前者更优于后者(P＜0.05)。3玉疗灵颗粒对白癜风患者不同辨证分型的疗效比较：该方对辨证分型中气滞血瘀型有效率为95.65％(44/46)，肝肾阴虚型有效率为86.36％(19/22)，两组经统计学处理有显著性差别(P＜0.05)，表明玉疗灵颗粒治疗气滞血瘀型白癜风的疗效比治疗肝肾阴虚型白癜风的疗效好。4各组治疗前后血清免疫球蛋白比较：白癜风患者治疗前血清免疫球蛋白(IgG、IgA、IgM)浓度显著高于健康组(P＜0.01)，说明白癜风患者存有免疫学的异常。经治疗，玉疗灵颗粒和白癜风胶囊能显著降低血清IgG，但玉疗灵颗粒治疗后和治疗前及对照组差值比较，差异均有显著性(P＜0.01)，IgA、IgM差异无显著性(P＞0.05)。5两组治疗前后血浆ET-1的比较：白癜风患者治疗前血浆ET-1偏低，经治疗，玉疗灵颗粒和白癜风胶囊均能显著提高血浆ET-1的水平。与本组治疗前比较差异均有显著性(P＜0.01)，且玉疗灵颗粒优于白癜风胶囊(P＜0.01)。6玉疗灵颗粒对甲皱微循环的影响：白癜风患者较健康人管袢数减少，管袢变短，管径及袢项宽明显增大(P＜0.05或P＜0.01)，经治疗，玉疗灵颗粒能显著改善患者甲皱微循环，与治疗前比较，差异均有显著性(P＜0.01)。7各组治疗前后血清铜(Cu)、锌(Zn)含量比较：白癜风患者较健康人血清铜、锌含量均低(P＜0.01)，两组治疗后血清铜、锌含量明显高于治疗前(P＜0.01)，治疗组对血清Cu、Zn的提高作用较对照组为高(P＜0.05)。8两组治疗前后安全性评估：治疗前后均作一般体格检查，查血常规、尿常规、便常规、心电图、肝功能、肾功能，两组患者的安全性指标分析均未发生异常改变，在全部患者观察过程中，未发生药物不良反应，用药后未见尿、便常规及心、肝、肾功能损害，提示玉疗灵颗粒无明显的临床毒副作用。 结论：1玉疗灵颗粒具有调和气血，活血化瘀，补益肝肾，祛风清热解毒之功效。2玉疗灵颗粒与白癜风胶囊治疗白癜风均有临床疗效，但玉疗灵颗粒治疗白癜风具有明显优势。3玉疗灵颗粒治疗气滞血瘀型白癜风的疗效比治疗肝肾阴虚型白癜风的疗效好。4玉疗灵颗粒具有调节白癜风患者的免疫活性，提高血浆ET-1水平，改善微循环，提高机体对必需微量元素(Cu、Zn)的吸收和利用的作用。5玉疗灵颗粒治疗白癜风，经过临床安全性评估，并未见明显的临床毒副作用。玉疗灵颗粒是临床治疗白癜风的理想药物，值得进一步研究推广。