目的：观察食管安颗粒治疗反流性食管炎(Reflux Esophagitis，RE)(痰瘀互结型)的临床疗效，探讨食管安颗粒对RE(痰瘀互结型)的起效机制。 方法：临床选择符合RE(痰瘀互结型)诊断标准患者60例，按照1:1随机对照设计分为治疗组30例，对照组30例；治疗组给予中药食管安颗粒，9g/次，2次/日，早晚餐后服；对照组给予奥美拉唑胶囊，20mg/次，2次/日，早晚餐前服，两组均以6周为一疗程。 结果：中医症候疗效，如两组嗳气、胃脘胀痛或痞满、胸膈刺痛、泛吐粘痰、便秘的症候变化，经统计学分析差异有显著意义(P<0.05或P<0.01)，治疗组优于对照组；而在消除或改善烧心、反酸症候方面，两组的差异经统计学分析没有显著意义(P>0.05)，治疗组和对照组疗效相当；胃镜结果分析，两组患者的食管粘膜的修复都有明显的改善，统计分析两组没有显著性差异(P>0.05)，两组在胃镜下疗效相当；复发率及不良反应分析，经统计学分析两组差异有显著意义(P>0.05)，治疗组优于对照组。 结论：食管安颗粒是治疗RE(痰瘀互结型)有效的方药，在改善患者症候方面明显优于对照药；在降低复发率、减少不良反应方面也优于对照药物；说明食管安颗粒是治疗RE(痰瘀互结型)的安全有效的中成药，其临床起效机制可能与抑制胃酸分泌，抗反流，促进胃肠排空，抗炎抑菌等方面有关。