目的：本课题属于中药新药舒心胶囊的毒理学研究。舒心胶囊处方来源于导师王中男教授的经验方，该课题已在省科技厅立项。其处方论证、制备工艺、部分主要药效学研究和急性毒理实验已完成，本人在研期间则按计划完成了舒心胶囊对大鼠肝肾的长期毒性实验研究，为舒心胶囊进入临床试验阶段提供依据。 方法：按国家有关药物非临床安全性研究的要求选取5-6周龄Wistar大鼠80只，体重80-100g，雌雄各半．由高新技术实验动物中心提供。选用由长春中医药大学附属医院制剂室提供的舒心胶囊(红参，北黄芪，苦参，龙牙葱木4味药组成)。苦味酸、品红、硝酸银、甲醛等由长春中医药大学研发中心提供。采用电子分析天平，全自动血细胞记数仪，全自动血液生化分析仪，光学显微镜等仪器。将大鼠分笼饲养，每笼10只。适应1周后，大鼠活动，饮食，二便无异常，开始实验．首先，采用随机数字表法，将80只大鼠称重后随机分为4组，即盟照组(水组)，高剂量组，中剂量组，玺．每组20只，雌雄各半。之后，采用染色标记法对各组大鼠进行1-20号标记。三个实验剂量组采用药物混悬液灌胃．根据急性毒性实验测出的LD50，高、中、低剂量组的用药量为LD50的1/5，1/10，1/20。即高剂量组按2.56g/kg给药；中剂量组按1.28g/kg给药；低剂量组按0.64g/kg给药。对照组采用生理盐水1-2ml/100g灌胃。进行大鼠肝肾的长期毒性实验研究。 结果：实验大鼠血生化BUN、CRE、ALT、AST及肝肾脏器系数、病理检查结果均无异常变化。 结论：舒心胶囊按实验的剂量服用时安全，对肝肾功能无损害。在病理片上看，给药期，水组(对照组)与高剂量组的肝、肾细胞及肝、肾组织均正常，恢复期亦是如此。