随着医疗卫生事业三项改革的启动，人们对医疗服务的需求不仅 关注其有效性和安全性，而且越来越多地关注其经济性。 本课题旨在建立能够运用于胆道相关疾病手术治疗有关费用问 题研究的成本效用分析方法，可分析胆石症腹腔镜手术与开腹手术方式的成本效用值。长远目标是根据不同医院治疗参数，合理制定不同等级医院胆道疾病治疗的价格体系标准，促使医院保证医疗质量，具 体、科学地设计胆道疾病的治疗方案，合理控制医疗费用，使同一疾病、不同患者合理的费用，达到满意疗效，同时可推广至其他疾病治疗的费用控制，为政府对医院及“新型农村合作医疗”医保费用的补偿得到合理安排提供重要的参考依据，达到政府、集体、个人“三满 意”，合理有效推进“新型农村合作医疗制度”。 二、方法 本课题主要以模糊数学原理为理论基础，采用药物经济学研究中的成本一效用分析方法进行研究分析。 1 生存质量量表的编制与考评 采用结构化的决策方法建立“胆石症手术患者生活质量量表”的条目，确定条目的入选标准和排除标准。在三个等级的医院分别选取病例，共纳入200例病例进行量表的测试。用t检验、反应度分析、相关系数分析、逐步回归分析与因子分析五种检验方法对条目进行筛选，然后进行信度和效度考评。 2成本效用分析方法建立 2．1效用转化方法 将胆石症手术患者的生存质量量表得分转化为健康效用指数，结合该状态下生存时间，计算质量调整生命年(QALYs)，以此作为净效用值。 2.2成本收集方法 2005年6月～2005年12月在某大型综合三甲医院共调查病例200余例，纳入80例符合标准的患者，计算其直接成本与间接成本。直接成本从医疗机构中直接获得，包括西药费、中药费、检查费、化验费、治疗费、放射费、CT费、MRI费、彩超费、住院费、手术费、输血费、陪护费、材料费、麻醉费和其他费用。间接成本是指该疾病给社会带来的经济损失，包括病人及其亲人家属在其患病期间损失的成本，用现值法计算。 2.3建立决策树模型 将胆石症手术治疗方式分为腹腔镜手术与开腹手术两种，腹腔镜手术有中转为开腹手术的可能，最后结点均设为治愈与胆管损伤。 2.4成本效用计算方法 根据决策树模型，利用回乘法分别计算两种手术方式的成本值与净效用值，则成本／效用即可。 3、成本一效用分析方法实证分析 通过80例胆石症病例，进行实证分析。验证成本一效用分析方法的可行性。采用逐步改变单个变量的附值和多变量的附值(最有利、最不利)进行敏感度分析。用阈值分析方法讨论决策树模型中参数间的相互关系，反映决策结果在目前状况下的适用性。 三 、结果 3.1胆石症手术患者生存质量量表的条目筛选结果为23条，由疾病维度、生理维度、心理维度与社会维度四个维度组成，各条目与各维度、总分间的相关分别为0.297～0.868、0.389～0.747；总量表与各维度重测系数为0.938～0995．， Cronbach’s α系数为O.775～0.856，分半系数为0.790～0.886；探索性因素分析共抽出6个共因子，各因子验证性因素分析结果的x2／df、CFI、TLI、PMSEA值分别为2.32、0.903、0.878、0.069，维度验证性因素分析结果分别为1.46、0.943、0.931、0.049；与WHOQL—BREF量表各维度及总分间的相关系数为0.113～0.921，胆石症患者手术前后生存质量测定结果的t检验结果为p<0.0l。 3.2实证分析中，两种手术方式各40例，顺利完成开腹手术40例，完成腹腔镜手术34例，腹腔镜中转开腹手术6例，无1例胆管损伤，开腹与腹腔镜手术的成本效用比(CUR)分别为5979.7元、4605.6元，单维改变变量的±30％，仅△U<, 1>或C5附值70％时，开腹手术低于腹腔镜手术的CUR值，最有利方案中，开腹与腹腔镜手术的CUR值分别为3219.0元与2469.7元，最不利方案中，分别为11103.9元与8587.6元；阈值分析结果显示，当C1=10205.6元，或△U1=1.303，或C5=10979.8元，或△U5=3.095时，CURl(腹腔镜方式)=CURo(开腹方式)，达到两者相互转换的阈值。 四、结论 l、胆石症手术患者生存质量量表共23条目，由4个维度组成，该量表的同质信度和重复测信度良好，内容效度与相关效度也良好，可以达到测评要求，并能较稳定、全面的反映胆石症手术患者的生存质量，可用于胆石症手术患者的成本一效用分析。 2、本课题建立的成本一效用分析方法，可方便计算各手术方案的成本效用值，并能方便求出两种手术方式的转换阈值，适用于胆石症手术患者的分析。