目的：本研究旨在通过单盲随机对照的前瞻性研究方式,观察高尿酸血症患者在应用萆解和土茯苓的中药颗粒制剂后高尿酸血症相关症状的改善程度,从而探究这一药对的中药颗粒制剂的有效性。方法：按照纳入标准选取来自广东省中医院心脏专科诊室和内科诊室的病人60例,分为试验组(常规饮食控制加萆薢、土茯苓中药颗粒治疗)、对照组(单纯饮食控制),每组30例。两组患者求诊后均行常规生化和血尿酸检测,通过比较给药后4周前后这两组病人的血尿酸值、肌酐、转氨酶的变化及临床症状的改善程度,同时观察此药物组合的安全性。结果：1.给药前两组UA水平组间比较无统计学意义,而给药后两组组间比较则有显著差异(P<0.05)。2.试验组对病人的临床综合症状疗效的总有效率为76.7%,相对于对照组的总有效率46.67%有显著性差异(P<0.05),提示试验组在改善病人的临床症状方面明显优于对照组。3.在单项临床症状疗效方面,治疗后试验组在改善疲乏、口苦、四肢困重、关节酸痛、渴不欲饮、大便粘滞、口腻、头重、腰酸、食少纳呆、头晕、失眠、腹胀、胸闷这些临床症状上较治疗前有显著的改善(P<0.05),对这些症状的治疗有效率均在60%以上,而对照组则对之的改善较差；对健忘、情绪激动、心烦这三个临床症状两组的治疗效果均不理想。4.安全性方面,萆薢、土茯苓中药颗粒组与对照组均未发现明显的毒副反应。结论：草薢、土茯苓中药颗粒在降尿酸方面以及临床综合症状评分、单项症状疗效方面均明显优于饮食控制治疗组。综合评价,中药颗粒对高尿酸血症患者某些临床症状可能因观察时间短的原因未发现明显疗效,但在改善高尿酸血症患者疲乏、口苦、四肢困重、关节酸痛、渴不欲饮、大便粘滞、口腻、头重等症状及临床综合症状方面疗效显著,研究其间对患者的安全性监测未见明显毒副反应,提示萆薢、土茯苓中药颗粒临床使用有效、安全。