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[目的]本研究探讨使用塞形左心耳封堵器—WatchmanTM进行左心耳封堵术(Left Atrial Appendage Closure,LAAC)和房颤导管消融术(Atrial Fibrillation Catheter Ablation,AFCA)联合 LAAC(一站式),治疗非瓣膜性房颤(Nonvalvular Atrial Fibrillation)的有效性、安全性及卫生经济学。[方法]选取2017年7月至2019年12月在昆明医科大学第一附属医院使用WatchmanTM左心耳封堵器行LAAC的29例患者,分为单纯封堵组17例,一站式手术组12例,进行回顾性队列研究:1、收集所有纳入研究对象的一般临床资料:性别、年龄、房颤类型、房颤病程、手术日期、合并的基础疾病、CHA2DS2-VASc评分和HAS-BLED评分,经胸壁超声心动图(Transthoracic Echocardiography,TTE)测量左心房内径、右心房横径、右心房长径、左室舒张末径、左室射血分数、瓣膜反流情况(二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣、肺动脉瓣)。2、详细记录手术相关流程,记录左心耳形态、左心耳开口最大直径及最大深度、置入封堵器型号、回收再释放情况、是否术中换用封堵器、手术时间、X线透视时间、封堵即刻器械周围残余分流情况,记录围手术期并发症,记录术后住院时间及手术相关费用。3、制定术后抗凝方案,分别于术后第45天、6个月、12个月对患者进行门诊及电话随访,复查TTE和经食道超声心动图(Transesophageal Echocardiography,TEE),并记录相关数据;4、根据随访期间是否有效封堵(即无残余分流或残余分流<3mm),是否发生卒中/TIA(transient ischemic attack,TIA)及系统血栓栓塞、封堵器移位及封堵器相关血栓形成、死亡等事件来评价有效性。5、根据围手术期是否出现手术相关的严重心包积液、心包填塞、卒中/TIA、空气栓塞、封堵器脱落、器械相关血栓、严重出血事件(颅内或消化道出血等)、血管损伤(出血、血肿、假性动脉瘤等)、手术相关死亡和其他临床严重并发症等事件来评价安全性。6、采用SPSS25.0统计软件分析相关数据,比较两组间统计学差异。[结果]1、一般临床资料:本研究共入选29例患者,其中男性患者21例,女性患者8例,平均年龄66.41±9.11岁。行单纯左心耳封堵患者17例,行导管消融联合左心耳封堵一站式手术患者12例。CHA2DS2-VASc评分4.38±1.545分,HAS-BLED评分2.97±1.180分,合并冠心病的患者8例,高血压20例,糖尿病5例,既往卒中或有血栓栓塞病史20例,充血性心力衰竭2例,既往有出血史2例。2、手术相关情况:左心耳开口最大直径23.86±2.94mm,左心耳最大深度30.10±3.46mm。有26例(89.1%)患者左心耳为菜花型,2例(6.9%)为鸡翅型,1(3.4%)例为特殊形态。选用封堵器型号平均为27mm(最小24mm,最大33mm)。所有手术均成功封堵左心耳,达到有效封堵(无即刻残余分流或残余分流<3mm),其中有2例(6.9%)患者术后存在即刻残余分流<3mm,均为一站式组(P>0.05,差异无统计学意义)。有4例(13.8%)患者术中封堵器回收后再释放,未出现换用其他封堵器的情况。行单纯左心耳封术手术用时92.35±26.464min,X线透视时间19.53±4.42min。行一站式手术用时180.83±46.507min,X 线透视时间 33.92±11.97min。术后平均住院日为 4.66±2.24天,行单纯左心耳封堵手术平均费用75767元,行一站式手术平均费用140484元。3、围手术期并发症情况:有1例(3.4%)出血(BARC 2型),有3例(10.3%)术后出现穿刺点处血肿,未出现心包填塞、心包积液、卒中、空气栓塞、封堵器脱落、器械表面血栓或死亡等并发症。4、随访结果:45天随访时,有15例存在<3mm的残余分流,其中单纯封堵组为11例,一站式组4例;6个月随访时,单纯封堵组8例,一站式组1例,单纯封堵组明显多于一站式组(P<0.05),差异有统计学意义。有26例(89.7%)完全停用口服抗凝药物。随访期间未出现心包积液、卒中或TIA、封堵器移位、器械表面血栓或死亡等病例。5、心脏彩超结果:手术前后患者左心房内径、右心房横径、右心房长径、左心室舒张末径、EF值、二尖瓣返流情况、三尖瓣反流情况、主动脉瓣反流情况、肺动脉瓣反流情况等无明显改变(P>0.05)差异无统计学意义。不同手术方式对心脏结构和功能无明显改变(P>0.05)差异无统计学意义。[结论]1、在遵循标准化手术流程及依据指南推荐制定术后抗凝及随访方案的情况下,使用塞形左心耳封堵器行LAAC预防NVAF患者卒中是安全且有效的。2、LAAC术前后心脏结构和功能未见明显变化。不同手术方式对心脏结构和功能未见明显影响。3、较早行LAAC术可以减少NVAF患者经济负担。