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目的：观察敛汗脐疗膏治疗肾阴虚型乳癌潮热汗出症的有效性及可行性。研究方法：将60例符合诊断标准的乳腺癌患者随机分为治疗组与对照组,每组患者各30例,入组前指导填写潮热量表、国际Kupperman改良症状评分量表及中医症状积分量表情况,治疗组选用敛汗脐疗膏外用敷脐治疗,对照组选用相同剂型的安慰剂,上述两组病人连续治疗14天后,根据国际Kupperman改良症状评分量表及中医症状积分量表进行疗效评价,并观察雌激素水平的变化及不良反应。结果：共入选病例60例,每组患者各30例,两组病人连续治疗14天后,经过收集评分量表,共得有效调查表60份,经统计学分析后得出结果如下：1.两组入组时基线水平：两组患者在入组前年龄、服用法乐通中位时间、Kupperman症状评分、中医症状评分、潮热程度经统计学处理均无明显差异,两组具有可比性。2.Kupperman症状评分情况：入组前两组KI症状评分比较无明显差异(P>0.05),经治疗后,治疗组治疗后症状评分明显低于治疗前,P=0.000,统计具有显著意义,对照组治疗前后比较不具有统计学意义,治疗组与对照组比较,其疗效明显优于对照组。具有显著统计学意义。3.潮热症状改善情况：两组在治疗前潮热汗出程度情况基线相当,统计学无差异。经治疗后,治疗组潮热症状改善疗效显著,统计学具有显著意义,治疗组治愈8例,显效9例,有效12例,无效1例,总有效率为97%。对照组治愈4例,显效2例,有效14例,无效10例,总有效率为66%。说明敛汗脐疗膏疗效显著优于安慰剂组,能够显著改善潮热汗出情况。4.中医症状积分改善情况：两组入组前中医症状评分基线相当。经治疗后,治疗组前后疗效比较具有显著意义。(P<0.05),对照组前后自身比较疗效不显著,其治疗组与对照组比较,P<0.05,具有统计学意义。经单项积分比较,敛汗脐疗膏在改善潮热汗出、失眠多梦、心烦易怒方面疗效显著。对腰膝酸软积分方面两组治疗上无明显统计学意义。5.激素水平变化：针对治疗组进行前后激素水平的比较,雌二醇、FSH、LH均无明显变化。6.不良反应观察：其中出现2例局部皮肤瘙痒,1例局部皮疹情况,10例肚脐皮肤潮红情况,其余均无明显皮损情况。结论：敛汗脐疗膏对于肾阴虚型乳癌患者潮热汗出症具有显著改善作用,除改善潮热症状外,对于失眠、烦躁同时具有很好的缓解作用,从总体上提高了患者的生活质量。该治疗方法对于雌激素水平无明显影响,具有极大的安全性,且制备简便,容易临床推广。