目的:　　通过临床随机对照试验，探索具有清热解毒活血功效的脑宁康颗粒治疗急性缺血性脑卒中的临床疗效，内容涵盖神经功能缺损恢复、日常生活能力提高、病残程度减轻以及中医证候改善等。　　方法:　　符合入组标准的患者随机进入试验组和对照组。试验组给予脑宁康颗粒14天+标准化基础治疗;对照组给予标准化基础治疗。观察90天（0天，14天，90天）。用NIHSS评分，Barth指数，改良的Rakin评级三个国际公认的量表分别评价患者神经功能缺损、日常生活能力及病残程度;并用缺血性中风证候要素诊断量表评价患者中医证候变化。　　结果:　　1、两组入组时年龄、性别、吸烟、饮酒等基线因素均具有一致性（P＞0.05）。　　2、神经功能缺损评价:两组NIHSS评分0天无统计学差异(P=0.527);观察90天时两组间疗效无统计学意义(P=0.097)，组内时间因素显著(P＜0.001)，且组间与时间因素有交互作用(P=0.001)，提示脑宁康干预急性缺血性卒中后较对照组患者神经功能缺损有明显的改善。且试验组神经功能缺损显愈率81.3％，对照组56.3％，两组显愈率具有统计学差异(P=0.008)，脑宁康组对神经功能恢复优于对照组。　　3、生活能力评价:两组90天时脑宁康组日常生活能力较对照组在统计学上具有显著差异(P＜0.001)，提示脑宁康颗粒可提高患者日常生活能力。其中BI指数≥75分的试验组43(89.6％)例，对照组31(64.6％)例，提示试验组基本可生活自理的患者比例明显高于对照组;治疗90天后中药干预组日常生活能力明显优于对照组，中药治疗急性缺血性脑卒中对患者90天后日常生活能力有所提高(P=0.005)。　　4、病残程度评价:两组90天时mRS评级≤2级的试验组32(66.7％)例，对照组23(47.9％)例，提示两组治疗90天时脑宁康组病残程度≤2级者比例高于对照组，两组对90天病残程度的疗效具有统计学意义(P=0.044)。　　5、中医证候疗效评价:两组患者入组时中医证候要素评分无统计学意义(P=0.221);治疗14天时两组对中医证候均有明显改善，且脑宁康组明显优于对照组，具有显著统计差异（P＜0.001）。两组入组时各证候分型无统计学差异(P=0.871)，排除气虚血瘀证，对其他四证（与“火关系密切”），对其进行统计学分析发现入组时两组无统计学差异(P=0.104);14天时两组证候均明显改善，具有统计学意义(P＜0.001)，且试验组明显优于对照组(P＜0.001)。此外性别、高血脂、年龄是中医证候疗效的影响因素(P=0.041，P=0.001，P=0.033)，男性中医疗效的恢复是女性的2.61倍(OR=2.61)，血脂控制正常者中医疗效优于血脂偏高者的5.13倍(OR=5.13);50-65岁年龄组影响显著(OR=2.85)。饮酒、吸烟、高血压、高血糖、OCSP分型、中医证候与中医证候疗效的有序logistic回归分析均无统计学意义（P＞0.05）。　　结论:　　以“热—毒—中风”为理论基础，具有清热解毒活血作用的脑宁康颗粒治疗急性缺血性中风，对患者神经功能缺损恢复、日程生活能力提高、病残程度降低都有一定程度的优越性;尤其对于中医证候的改善，具有明显的疗效。可见清热解毒活血法对急性缺血性脑卒中在临床的应用具有可行性。