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目的:探讨不同性别冠心病患者行经皮冠脉支架植入术后临床预后的差异。方法:OPT-CAD研究(Optimal Antiplatelet Therapy for Chinese Patients With Coronary Artery Disease)是由沈阳军区总医院韩雅玲院士牵头完成的“十二五国家科技支撑计划课题(课题编号:2011BAI11B07)”的子课题,是一项前瞻性、大规模、多中心登记注册临床研究(美国国立健康研究院Clinical Trials.gov研究注册号NCT:01735305),自2012年1月至2014年3月在全国31个省份、直辖市共107家中心入选14032位冠心病患者,本研究选取其中接受经皮冠脉支架植入术治疗的患者共9053例,其中男性患者6883例(76.03%),女性患者2170例(23.97%)。主要研究终点为12个月主要心脑血管不良事件(major adverse cardiac and cerebrovascular events,MACCE),包括全因死亡、心肌梗死(MI)、卒中、全部血运重建组成的复合终点。次要终点为12个月的净不良临床事件(net adverse clinical event,NACE),是由MACCE以及BARC定义的全部出血组成的复合终点。应用Cox比例风险模型观察性别对MACCE及全部出血事件发生风险的独立影响作用。结果:相对于男性患者,女性患者年龄更大(65.51±9.11岁vs.59.33±10.83岁,P<0.001),具有更多的合并症,如高血压(71.15%vs.55.76%,P<0.001)、糖尿病(31.06%vs.23.06%,P<0.001)。而男性患者合并有活动吸烟(12.60%vs.1.84%,P<0.001)、既往心梗(11.61%vs.7.88%,P<0.001)、既往PCI(20.62%vs.17.74%,P=0.004)的比例明显高于女性患者。造影及手术资料显示,女性参考血管直径更小(2.97±0.38 mm vs.3.07±0.41 mm,P<0.0011),靶病变狭窄程度更轻(88.57±9.54vs.89.77±9.41,P<0.001),植入支架个数更少(1.64±0.88 vs.1.66±0.94,P=0.023)。植入支架总长度(42.18±27.47 vs.40.97±25.50,P=0.060)在男性和女性中并无显著差别。随访结果显示,男性与女性12个月的MACCE发生率(8.32%vs.9.03%,P=0.303)两组未见显著差异。类似的,12个月时全因死亡(1.57%vs.1.98%,P=0.191)、MI(0.96%vs.1.11%,P=0.547)、全部血运重建(5.84%vs.5.16%,P=0.233)、TVR(2.02%vs.1.57%,P=0.179)两组结果相似。女性患者12个月NACE(16.82%vs.13.98%,P=0.001)、卒中(1.89%vs.1.05%,P=0.002)、BARC定义的全部出血事件(8.39%vs.6.17%,P<0.001)发生率均显著高于男性。Cox回归多因素分析结果显示,年龄≥65岁(HR 1.282;95%CI1.092,1.505;P=0.002)、糖尿病病史(HR 1.361;95%CI 1.166,1.588;P<0.001)、卒中史(HR 1.340;95%CI 1.052,1.709;P=0.018)、左室射血分数<50%(HR 1.325;95%CI 1.083,1.621;P=0.006)、支架总长度更长(HR 1.036;95%CI 1.003,1.071;P=0.031)、靶病变狭窄程度更大(HR1.157;95%CI 1.064,1.257;P=0.001)是MACCE的独立危险因素,性别并不是12个月MACCE发生的独立危险因素。而女性(HR1.416;95%CI 1.153,1.739;P=0.001)、高血压病(HR 1.329;95%CI 1.117,1.582;P=0.001)是显著增加12个月BARC定义的全部出血事件的独立危险因素。结论:冠脉支架植入术后,女性12个月MACCE发生风险与男性相当,但全部出血风险显著高于男性。年龄≥65岁、糖尿病病史、卒中史、左室射血分数<50%、支架总长度更长、靶病变狭窄程度更大是12个月MACCE的独立危险因素,性别并不是12个月MACCE发生的独立危险因素。女性、高血压病是显著增加12个月BARC定义的全部出血事件的独立危险因素。