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目的:
评价贝伐单抗治疗晚期结直肠癌过程治疗有效性、安全性,分析影响疗效的因素。
方法:
收集我科自2005年12月1日起收治的化疗联合贝伐单抗治疗晚期结直肠癌患者共41人,化疗方案包括XELOX、FOLFOX、FOLFIRI等,贝伐单抗应用剂量为7.5mg/Kg(每3周),上述患者均接受持续治疗至疾病进展或毒性不耐受。
结果:
41人(失访7人)可进行有效性、安全性及影响疗效因素的分析。总客观有效率为31.7%,疾病控制率为82.9%,其中2人为CR,11人PR,21人SD,7人PD,一、二、三及三线以上应用的RR分别为:44.4%、6.5%、0%,DCR分别为88.8%、68.7%、83.3%。毒性反应包括化疗相关反应:骨髓抑制、胃肠道反应、神经毒性、肝功能损害等,靶向治疗相关反应:高血压(9.8%),出血(19.8%),蛋白尿(34.1%),未发现血栓、栓塞及伤口裂开。其中发生高血压及出血的患者治疗更为有效(P值分别为0.008及0.018)。中位无进展生存时间为7.4个月,中位总生存时间为17.3个月,PFS单因素分析提示肝转移,分化程度低,白细胞计数大于10.0×109/L,PT高于正常为影响无进展生存时间的因素,多因素分析上述均无统计学意义。影响生存的预后因素:组织学分型差(P=0.000),肝转移(P=0.25),CA19-9异常(P=0.001),白细胞计数大于10.0×109/L(P=0.002),乳酸脱氢酶高于正常上限(P=0.008),多因素分析亦未见统计学差异。
结论:
贝伐单抗用于晚期结直肠癌治疗能有效延长PFS及OS,高血压及出血的发生提示治疗更为有效,考虑为治疗获益的生物学指标。