祛风息痛膏是由祖师麻、当归、赤芍、香附等20味药材经提取加工而制成的膏药,具有舒筋活血、追风散寒的功效,可用于筋骨疼痛、四肢麻木,治疗风湿、类风湿性关节炎、跌打损伤等症。近年来对中药制剂的现代研究发展很快,其传统的制各方法是用油炸枯后制成黑膏药。考虑到祛风息痛膏传统的制备提取方法对药材的主要有效成分提取及含量会有一定的影响。本课题立足于“中药现代化”的发展思想,对祖师麻的制备工艺进行了系统的研究,同时采用高效液相色谱法为制剂质量标准做了初步的研究。中药传统的提取方法有煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流提取法等。本课题中祛风息痛膏处方含20味中草药,君药祖师麻其有效成份瑞香素溶于沸水和稀醇,结合处方中肉桂、丁香、细辛等其他药材有效成份的理化性质,参考有关文献报道,优选提取方法为渗漉法。渗漉法有利于多味药材有效成份的提取,适用于药材中有效成份含量较低时的充分提取,避免了其他提取方法中部分挥发油因受热损失的缺点,浸出效果好,提取程度较高,且操作方便,设备简单,经济合理。同时,乙醇作为渗漉法常用浸出溶剂,具有经济、无毒、适合于工业生产等优点,确定为最佳提取溶剂。本课题首先对渗漉法进行了单因素考察实验,确定了乙醇浓度、用量、浸泡时间以及渗漉速度的考察范围。之后,通过正交实验对影响提取工艺的条件进行了筛选。最后,确定乙醇的浓度为60%、乙醇用量为药材8倍量、浸泡时间8小时、渗漉速度6ml/min·kg为最佳提取工艺。本课题采用高效液相色谱法对渗漉提取液进行了检测方法的研究,在乙腈—0.2%磷酸(14∶86)为流动相,检测波长为327nm的液相条件下,对处方君药祖师麻中的主要有效成分瑞香素的含量进行了测定;并且对处方中的当归、肉桂、赤芍等八味药材进行了薄层鉴别研究,结果显示所建立的薄层鉴别方法成熟、稳定。本课题最终确定了祛风息痛膏的最佳提取工艺条件,通过HPLC法和TLC法建立了其提取液的定性定量方法。