目的:通过十三味滋阴壮阳胶囊联合西地那非片治疗糖尿病性勃起功能障碍(阴阳两虚证)的临床研究,观察十三味滋阴壮阳胶囊对糖尿病性勃起功能障碍(阴阳两虚证)的临床作用。方法:选取糖尿病性勃起功能障碍(阴阳两虚证)患者120例,采用随机筛选后,试验组和对照组各60例。经过4周的治疗后,观察治疗前后,国际勃起功能问卷评分(IIEF-5评分表)、中医症状积分、总显效率的变化来评定临床作用。所有结果均采用统计软件进行统计分析,用统计软件的P值评定差异有无统计学意义。结果:试验组与对照组治疗4周后观察IIEF-5评分试验组19.58±4.584,对照组15.36±4.677,IIEF-5评分差异有统计学意义(P<0.05)。试验组治愈5例,显效7例,有效33例,无效12例。对照组治愈3例,显效3例,有效36例,无效16例,试验组与对照组总显效率差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗后勃起硬度等级比较,试验组与对照组治疗4周后(Z=-3.029,P=0.003),治疗4周后勃起硬度差异差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗4周后两组中医症状主症积分、2组中医症状次症状积分比较,中医症状评分差异有统计学意义(P<0.05)。结论:十三味滋阴壮阳胶囊联合西地那非片对糖尿病性勃起功能障碍(阴阳两虚证)比单纯应用西地那非相比能增强患者勃起功能,同时改善患者症状,提高治疗的总显效率,提升生活质量。十三味滋阴壮阳胶囊联合西地那非的良好的治疗效果值得临床推广应用,为DED患者的治疗提供新的思路。