乳增宁软胶囊处方为治疗乳腺增生的方剂，该处方由河北省沧州市中心医院中医科医生经多年临床经验定制，由赤芍、当归、乳香、没药、浙贝母、昆布、海藻、牡49、香附、柴胡、橘核、夏枯草、郁金、甘草十四味药味组成。为了将该药物更好的应用于临床并便于储运及服用，参照中药研究的指导原则，本文研究了该药的制备工艺及质量标准。全文分为二部分： 第一部分 乳增宁软胶囊制备的工艺研究 目的:通过设计工艺路线，进行工艺方法和条件的筛选，制定出方法简便，条件确定的稳定工艺，以优选乳增宁软胶囊的最佳提取工艺与制备方法。 结论:(1)赤芍、当归、夏枯草的鉴别方法分离度好，特异性强，重现性好，可作为乳增宁软胶囊的鉴别方法。(2)HPLC法测定芍药普的含量，准确度高、精密度好、简便快速，可作为乳增宁软胶囊中芍药苷的含量测定方法。 第二部分 乳增宁软胶囊的质量标准研究 目的:利用薄层色谱法对乳增宁软胶囊处方中赤芍、当归、夏枯草进行定性鉴别;建立了乳增宁软胶囊中芍药苷的高效液相色谱含量测定方法。 结论:(1)赤芍、当归、夏枯草的鉴别方法分离度好，特异性强，重现性好，可作为乳增宁软胶囊的鉴别方法。(2)HPLC法测定芍药普的含量，准确度高、精密度好、简便快速，可作为乳增宁软胶囊中芍药苷的含量测定方法。