加味芍药甘草汤联合膝三针治疗老年膝骨关节炎临床研究

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目的:本临床研究通过比较研究的方法,观察加味芍药甘草汤联合膝三针疗法对老年膝关节骨性关节炎(肝肾不足、筋脉瘀滞型)的短期和远期疗效,为进一步推广针药结合治疗老年膝关节骨性关节炎提供循证医学的依据,为中医药治疗老年膝关节骨性关节炎提供新的思路和方法;并规范此针药结合疗法的具体方案,使其便于临床医生掌握操作,以利于此疗法的推广应用,从而发扬张仲景的针药结合学术思想,同时也为减轻患者及国家的经济负担创造条件。方法:本研究选取年龄在60-75岁之间的膝关节骨性关节炎患者共90例,所选病例均来源于2014年5月至2015年1月期间在广州新海医院中医科、老年科、颐养苑就诊的患者。入组病例均符合西医膝关节骨性关节炎的诊断标准及中医辨证为肝肾不足、筋脉瘀滞型,随机分为治疗组、对照组1、对照组2,每组各30例。其中治疗组:采用针药结合的治疗方法。中药用加味芍药甘草汤:白芍30g,炙甘草15g,牛膝15g,续断15g,桑寄生15g,木瓜10g,独活12,田七10g(先煎),当归尾12g。每日1剂,水煎2次,取汁200 ml,分2次温服。针灸采用靳三针中的膝三针(取患侧穴位):血海、梁丘、内外膝眼。针刺操作方法为屈膝取穴,各穴位行常规消毒后,内外膝眼穴以1.5寸针向内侧刺入,可刺1-1.2寸深,禁止刺入关节腔;血海、梁丘穴以1.5寸针,直刺1.2寸深左右,得气为度。隔天针灸1次,每周针灸3次。对照组1:口服双氯芬酸钠肠溶片25mg tid。对照组2:采用单纯的膝三针治疗(取穴、针刺操作方法均同治疗组)。各组均治疗2周。分别于治疗前、治疗后、治疗结束后8周选用膝骨性关节炎症状分级量化积分表及视觉模拟评分法进行评分,并记录各组不良反应事件。结果:剔除脱落病例5例,将余下的85人纳入研究范围,其中治疗组共30例,对照组1共27例,对照组2共28例。三组患者性别、年龄、病程、治疗前症状量化积分、VAS评分对比差异均无统计学意义(P>0.05),说明三组在年龄、性别、病程、病情严重程度分布上具有可比性,样本来自同一总体。三组VAS评分、症状量化积分治疗后、治疗结束后8周与治疗前进行组内比较,差异均有统计学意义(P<0.05),说明三种治疗方法在改善膝关节活动功能、减轻疼痛症状方面均有疗效。三组VAS评分、症状量化积分治疗前后差值的组间比较:治疗后、治疗结束后8周,治疗组分别与对照组1、对照组2比较,差异均有统计学意义(P<0.05),说明治疗组在改善膝关节活动功能、减轻疼痛症状方面效果均优于对照组1、对照组2。综合疗效比较:根据国家中医药管理局颁布的疗效判定方法进行综合疗效评价,将疗效分为临床痊愈、显效、有效、无效四个等级,在治疗后、治疗结束后8周分别对三组进行疗效评价,采用秩和检验显示:治疗后治疗组、对照组1疗效比较差异无统计学意义(P>0.017),说明治疗组与对照组1的近期疗效相当;治疗结束后8周治疗组、对照组1疗效比较差异有统计学意义(P<0.017),说明治疗组8周后随访疗效优于对照组1;治疗后、治疗结束后8周治疗组、对照组2疗效比较差异均有统计学意义(P<0.017),说明治疗组在近期疗效及8周后随访疗效方面均优于对照组2。在安全性方面:治疗组、.对照组2在治疗过程中未见不良反应事件,具有较高的安全性;对照组1有2例患者在治疗过程中出现上腹胀痛症状,1例患者出现恶心呕吐症状。结论:本研究提示加味芍药甘草汤联合膝三针治疗老年膝骨关节炎(肝肾不足、筋脉瘀滞型)有明显的效果且安全性较高,其近期疗效与双氯芬酸钠肠溶片相当,8周后随访疗效优于双氯芬酸钠肠溶片;且无论近期疗效还是8周后随访疗效均优于单纯膝三针疗法,充分证明了此针药结合疗法在治疗老年膝骨关节炎上的优势。
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