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背景:苗勒氏管发育异常(mullerian ducts anomalies,MDA)是妇产科学中一大类女性生殖道的先天性疾病,双角子宫作为其中一种,是由于胚胎时期副中肾管(即苗勒管)的融合障碍所导致的。该种畸形发病率并不低,在不孕人群中更为常见,有关双角子宫的文献多数是关于个案报道、影像学检查以及自然受孕的分娩结局等,这部分患者如果合并不孕症,可借助辅助生殖技术(assisted reproductive technology,ART)受孕。目前关于双角子宫对ART结局影响的研究均来自于小规模病例数研究,尚缺乏较大样本的队列研究。目的:本研究的目的是评价双角子宫(美国生殖协会定义)对合并不孕症的患者行IVF/ICSI治疗的影响,包括妊娠结局和产科结局,给双角子宫患者提供临床治疗指导。方法:将本中心2009-2018年接受IVF/ICSI治疗的58名双角子宫患者纳入研究组,然后依据必备匹配条件年龄、体重指数(body mass index,BMI)、是否合并多囊卵巢综合征(polycystic ovarian syndrome,PCOS)和需尽量符合的匹配条件如控制性超促排卵(controlled ovarian hyperstimulation,COH)周期的用药方案、移植胚胎数目等指标个体化匹配174名正常子宫患者作为对照组,进行回顾性队列研究。收集研究组和对照组所有患者的基本特征、COH情况和妊娠随访记录,对比两组患者在胚胎种植率、生化和临床妊娠率、流产率、胎膜早破和前置胎盘发生率、足月产率、新生儿出生体重等方面有无统计学差异,将累积活产率作为主要衡量指标。结果:双角子宫患者与对照组患者的基线数据具有可比性,超促排卵治疗的各项指标包括扳机日内膜厚度、获卵数、优质胚胎数目等结果在两组间无差异。相比于正常子宫形态的不孕症患者,双角子宫患者在新鲜周期移植的胚胎种植率(32.7%vs 42.9%,P=0.176)、生化妊娠率(54.1%vs 64.9%,P=0.236)、临床妊娠率(45.9%vs 58.8%,P=0.172)偏低,但差异无统计学意义,多胎妊娠率在两组间亦无统计学差异(5.9%vs 17.9%,P=0.221)。鲜胚移植后双角子宫患者中2例出现早期流产,未发生异位妊娠和晚期流产,与正常子宫患者之间无显著差异。统计双角子宫组行鲜胚移植患者的产科结局,对比发现活产率(40.5%vs 43.9%,P=0.723)、足月产率(93.3%vs 90.0%,P=0.696)、剖宫产率(73.3%vs 76.0%,P=0.833)和新生儿出生体重(3.35±0.56 vs 3.32±0.51,P=0.524)均与对照组无明显差异。冻融周期胚胎移植得出相似的结果。在一个IVF/ICSI治疗周期结束后,双角子宫患者的累积活产率(58.2%vs 64.8%,P=0.375)和累积妊娠率(59.6%vs 71.0%,P=0.112)与正常子宫组结果相似。妊娠期并发症比如胎膜早破、前置胎盘等疾病的发生率在两组间亦未见统计学差异。结论:与正常子宫的女性相比,双角子宫的女性在IVF/ICSI治疗后的卵巢反应、妊娠相关指标及产科结局均无统计学差异,双角子宫对不孕患者的ART结局无明显不良影响。