核电站的安全运营，对于核电行业的健康、稳定发展以及人类和平使用核能具有深远的意义。由于核电设备质量对于核电站的安全运营具有决定性的影响，核电产品生产过程质量管理成为核电设备制造企业竞争的决胜关键。核电设备制造行业是技术密集型、人才密集型、资金密集型的行业，再加上该产品制造周期长，产品出厂质量要求100%合格，生产过程中出现的任何质量问题，都会对制造成本、制造工期、企业口碑带来很大的负面影响。[1]因此，该行业对产品生产要求“全过程质量控制”以及“一次做对、一次做好”。预防质量问题的发生，成为生产过程质量管理的重中之重。为做好质量问题预防工作，就需要对贯穿整个核电产品质量形成过程各个环节的质量管理风险进行识别、评估、管控、防范，[2]具体目标是预防各个环节不符合项的发生或减少其发生数量，综合目标是要建立一整套科学、合理、行之有效的质量风险管控体系。将风险管理运用到质量管理中，[3]是由于核电行业特殊性提出的必然要求。同时，也是近年来提出的对质量管理体系进行完善的一个新思路。由于核电产品整个生产过程包括了产品营销、产品设计、工艺准备、物资采购、生产制造、质量检验、产品发运、售后服务共八个环节，其质量管理风险涉及到的因素十分复杂多样。在此过程中，按照质量管理职能，在整个产品质量形成过程中，对质量管理风险的识别、评价、控制、防范，成为预防质量问题的一个有效的管控链条。本文以中国三大动力集团之一—DH公司核电设备产品质量形成过程为研究主体，以产品质量形成过程中的质量管理风险为研究对象，首先从理论角度介绍质量管理风险的相关概念与基本理论，再综合运用质量管理职能理论、风险管理过程理论进行分析，确定一般风险因素；[4]再运用层次分析法筛选风险因素指标，建立质量管理风险指标体系；接着使用风险矩阵法对风险进行评估，找出该公司质量管理关键风险因素和目前面临的主要威胁；[5]最后，从质量管理职能角度出发，提出风险管控的方法、对策与建议。