揿针减少射频消融术后心房颤动复发的随机对照临床试验

来源 :天津中医药大学 | 被引量 : 1次 | 上传用户:wanganInsh888
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目的:通过揿针针刺观察心房颤动患者射频消融术后房颤复发率,探索性地证明针刺治疗能减少射频消融术后房颤复发,且安全绿色,患者接受程度高,可将其作为房颤术后预防、延缓复发的干预方法。方法:本试验自2020年1月始,至2022年1月结束。40例病例全部来自于天津市胸科医院心内科、天津市第一中心医院心内科,于天津中医药大学第一附属医院针灸治疗,所有患者必须符合房颤的中西医诊断标准、符合纳入标准,患者及家属均充分了解本试验的相关情况并签署知情同意书。使用随机数字表法将40例患者随机分为揿针组、对照组,每组患者20例。所有患者正常服用射频消融术后抗心律失常、抗凝、抑酸护胃等药物,术后1周内接受针刺治疗。揿针组针具选用华佗牌一次性揿针(0.22×1.5mm),取双侧内关、心俞、神门穴。对照组针具选用华佗牌一次性毫针(0.3×40mm),取双侧非穴1、2、3。(非穴1:神堂与天宗连线的中点、非穴2:曲泽与青灵连线的中点、非穴3:天泉与青灵连接的中点),留针30min。疗程为12周,前6周2次/周,后6周1次/周。治疗结束后为患者佩戴7天长程心电监护。评估患者射频消融术后3个月的房颤复发率,治疗前后房颤对生活质量的影响、治疗前后睡眠质量评分,记录可能发生的不良反应、术后用药及其他疾病的合并用药情况。结果:1.脱失情况:在试验过程中两组共计40例患者均完成研究观察,未出现脱失情况。2.不良反应事件记录:研究过程中对照组1例患者针刺局部出现青紫,安抚患者,及时处理,未出现其他不适情况,顺利完成治疗。3.主要结局指标:对两组患者手术后三个月房颤复发率进行分析,其中揿针组复发1例,未复发19例,复发率5%。对照组复发3例,未复发17例,复发率15%。通过卡方检验得到P>0.05,差异无统计学意义,两组患者的复发率无明显差异。对复发的患者和未复发患者的基本情况进行比较,通过独立样本T检验,发现复发和未复发患者在年龄、BMI、LAD、LVEF之间无统计学意义(P>0.05);通过秩和检验,复发和未复发患者在病程方面有统计学意义(P<0.05),在CHA2DS2-VASc评分方面无明显差异。4.次要结局指标AFEQT比较:用配对T检验对揿针组和对照组治疗前后对比,揿针组P<0.05,对照组P<0.05,差异有统计学意义,两组患者治疗后AFEQT分值低于治疗前。用独立样本T检验发现治疗前两组患者分值无统计学意义(P>0.05),具有可比性。治疗后两组患者分值有统计学意义(P<0.05),揿针组AFEQT分值小于对照组。PSQI比较:利用非参数检验对揿针组和对照组治疗前后对比,PSQI总分揿针组P<0.05,对照组P>0.05,揿针组治疗后PSQI总分小于治疗前,而对照组与治疗前无明显差异。PSQI的7个维度揿针组P值均<0,05,有统计学意义;对照组P值均>0.05,无统计学意义;揿针组治疗前后在催眠药物方面有差异(P<0.05),在其他6个维度方面差异明显(P<0.01);对照组在7个维度中治疗前后无明显差异(P>0.05)。利用非参数检验发现治疗前两组患者的PSQI总分、7个维度分值无统计学意义(P均>0.05),有可比性;治疗后PSQI总分、入睡时间、睡眠质量、催眠药物、睡眠效率、日间功能障碍方面P<0.05,揿针组分值小于对照组,在睡眠时间、睡眠障碍方面P>0.05,无统计学意义。结论:1.揿针针刺内关、神门、心俞穴未明显降低射频消融术后房颤的复发。2.揿针治疗能改善射频消融术后房颤患者的生活质量,改善患者的睡眠质量,且绿色安全,操作简便,患者依从性高。
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